Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Risikobewertungsverfahren Hochdosiertes Estradiol: Maximal vier Wochen
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Anwendung hochdosierter... Mehr»
Die kanadische Arzneimittelagentur Health Canada hat Medicago, einem Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Herstellung von... Mehr»
Chronische Rhinosinusitis Dupilumab: Antikörper gegen Nasenpolypen
Zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) könnte in der EU bald ein monoklonaler Antikörper zum Einsatz kommen: Dupixent... Mehr»
Grippesaison 2019/20 16,5 Millionen Impfdosen freigegeben
Nach zwischenzeitlichen Lieferengpässen für Grippeimpfstoffe im vergangenen Jahr sind aktuell bereits mehr Impfdosen ausgeliefert worden als in der gesamten... Mehr»
Augenerkrankungen Rhokiinsa: Zulassungsempfehlung bei Glaukom
Neue Behandlungsmöglichkeit für Glaukom: Rhokiinsa (Netarsudil, Aerie Pharmaceuticals) erhielt die Zulassungsempfehlung durch den Ausschuss für... Mehr»
Typ-2-Diabetes CHMP empfiehlt Qtrilmet
AstraZeneca hat die Zulassungsempfehlung für Qtrilmet (Metforminhydrochlorid, Saxagliptin, Dapagliflozin) erhalten. Die Dreier-Kombination zeigte in mehreren... Mehr»
Akute myeloische Leukämie Xospata erhält Zulassungsempfehlung
Zur Behandlung der rezidivierten oder refraktären akuten myeloischen Leukämie (AML) – einer seltenen Krebserkrankung – könnte bald eine neue Therapieoption... Mehr»
Verunreinigungen NDMA in Ranitidin: „Ein Marketing-Gag, weiter nichts“
NDMA in Ranitidin – kein Grund zur Panik, findet Professor Dr. Fritz Sörgel vom Institut für Biomedizinische und Pharmazeutische Forschung (IBMP). Auf seiner... Mehr»
Lieferengpässe Jodthyrox fehlt noch bis März
Bereits seit Februar gibt es Schwierigkeiten bei der Belieferung mit dem Schilddrüsenmedikament Jodthyrox (Levothyroxin-Natrium, Kaliumiodid) von Merck Serono.... Mehr»
NDMA-Skandal Ranitidin: Rückrufwelle gestartet
Es gibt erneut Ärger um Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA): Europaweit werden Ranitidin-haltige Arzneimittel zurückgerufen. Vergangene Woche... Mehr»
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