Thema: BfArM/EMA/FDA
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Valsartan-Skandal Sartane: Diese Zulassungen ruhen
Im Januar hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen der Zulassungen Sartan-haltiger Arzneimittel angekündigt. Jetzt macht... Mehr»
Bundesverwaltungsgericht Ginkgo: Gericht soll Risiken prüfen
Der österreichische Hersteller Gall Pharma will Ginkgo als Nahrungsergänzungsmittel (NEM) vertreiben. Weil die Dosierung mit 100 mg nur knapp unter der... Mehr»
GSK will Indikation für Dreifachkombi erweitern Trelegy-Ellipta – bald auch bei Asthma?
Trelegy Ellipta ist eine Dreifachkombination mit Fluticason, Umeclidinum und Vilanterol. Bislang war das Arzneimittel für die Behandlung der moderaten bis... Mehr»
Tetravalente Vakzine FDA: Spezieller Grippeimpfstoff ab 65
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sequirus die Zulassung für Fluad Quadrivalent erteilt: Damit könnte der Hersteller den ersten und bisher einzigen saisonalen... Mehr»
Neue Warnhinweise und Nebenwirkungen Neue Fachinfo für Cabergolin und Lisdexamphetamin
Für die Wirkstoffe Cabergolin und Lisdexamphetamin hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformationen empfohlen. Mehr»
Wenn die Dehydrogenase fehlt 5-FU: Nun werden Screeningmethoden geprüft
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüfte bereits vor einem Jahr, ob Patienten vor der ersten Verabreichung von Fluorouracil (5-FU) per Screening auf... Mehr»
Erhöhtes Hautkrebsrisiko Picato: Endgültiger Widerruf
Mitte Januar ordnete die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Ruhen der Zulassung für Picato (Ingenolmebutat) an – Leo hatte die Auslieferung von Picato... Mehr»
EMA bestätigt Anwendungsbeschränkung Estradiolhaltige Cremes - maximal vier Wochen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt nach erneuter Überprüfung die Empfehlung einer zeitlich begrenzten Anwendung von hormonhaltigen... Mehr»
Fehlende Zulassungen bei Großhändlern Cannabis: Engpass-Katastrophe abgewendet
Die befürchteten massiven Lieferausfälle bei medizinischem Cannabis wurden abgewendet – auch weil Importeure und Behörden unbürokratische Lösungen gefunden... Mehr»
Herstellerabfrage BfArM: Mögliche Corona-Engpässe „umgehend kommunizieren“
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat bisher keine Hinweise, dass es aufgrund möglicher Produktionsausfälle in China wegen des... Mehr»
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