Thema: BfArM/EMA/FDA
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Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen Roche: Zulassungsantrag für Satralizumab akzeptiert
Roche ist mit seinem Kandidaten Satralizumab zur Behandlung von Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) einen wichtigen Schritt weiter.... Mehr»
Januskinase-Hemmer Rheumatoide Arthtritis: Zulassungsempfehlung für Rinvoq
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung für Rinvoq (Upadacitinib) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis empfohlen. Das Immunsuppressivum... Mehr»
Hypoglykämien Baqsimi: EMA empfiehlt Glucagon-Nasenspray
Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hatte die US-Arzneimittelbehörde die Zulassung für das glucagonhaltige Nasenpulver Baqsimi bereits im August erteilt.... Mehr»
Infektionskrankheiten Ebola: Bedingte Genehmigung für Impfstoff empfohlen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Zulassung des Lebendimpsftoffes Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) empfohlen. Die bislang schwerste... Mehr»
Finanzierungsrunde Cannabis: Krombacher-Chef steigt bei Demecan ein
Das Berliner Cannabis-Start-up Demecan kommt in Fahrt: Umsätze konnte es zwar noch nicht generieren, aber dank des Zuschlags vom Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»
Migränetherapie FDA: Lasmiditan zur Akutbehandlung
Für die Prophylaxe von Migräneattacken stehen verschiedene Arzneimittel zur Verfügung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun auch für die Akuttherapie einen... Mehr»
Gerinnungshemmer Bayer: Zulassungserweiterung für Xarelto
Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Xarelto in den USA eine weitere Zulassung erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe Rivaroxaban (Xarelto) zur... Mehr»
Mehr Informationen, Ausnahmen und Listenerweiterung BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen
Lieferengpässe nerven und bestimmen den Apothekenalltag. Schlimm genug, dass Arzneimittel in den Apotheken fehlen – es werden auch Defizite in der... Mehr»
Krebsmedikamente Bavencio: Empfehlung bei Nierenzellkarzinom
Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die Zulassungsempfehlung vom Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Lieferengpässe Klinikapotheken: Abnahmegarantie und Premiumpreise
Während die Politik noch über ein Paket gegen Lieferengpässe verhandelt, haben sich die Teilnehmer des Jour Fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
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