Thema: BfArM/EMA/FDA

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Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen Roche: Zulassungsantrag für Satralizumab akzeptiert

Roche: Zulassungsantrag für Satralizumab akzeptiert

Roche ist mit seinem Kandidaten Satralizumab zur Behandlung von Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) einen wichtigen Schritt weiter.... Mehr»

Rheumatoide Arthtritis: Zulassungsempfehlung für Rinvoq

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung für Rinvoq (Upadacitinib) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis empfohlen. Das Immunsuppressivum... Mehr»

Baqsimi: EMA empfiehlt Glucagon-Nasenspray

Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hatte die US-Arzneimittelbehörde die Zulassung für das glucagonhaltige Nasenpulver Baqsimi bereits im August erteilt.... Mehr»

Ebola: Bedingte Genehmigung für Impfstoff empfohlen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Zulassung des Lebendimpsftoffes Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) empfohlen. Die bislang schwerste... Mehr»

Cannabis: Krombacher-Chef steigt bei Demecan ein

Das Berliner Cannabis-Start-up Demecan kommt in Fahrt: Umsätze konnte es zwar noch nicht generieren, aber dank des Zuschlags vom Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»

FDA: Lasmiditan zur Akutbehandlung

Für die Prophylaxe von Migräneattacken stehen verschiedene Arzneimittel zur Verfügung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun auch für die Akuttherapie einen... Mehr»

Bayer: Zulassungserweiterung für Xarelto

Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Xarelto in den USA eine weitere Zulassung erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe Rivaroxaban (Xarelto) zur... Mehr»

Mehr Informationen, Ausnahmen und Listenerweiterung BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen

BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen

Lieferengpässe nerven und bestimmen den Apothekenalltag. Schlimm genug, dass Arzneimittel in den Apotheken fehlen – es werden auch Defizite in der... Mehr»

Bavencio: Empfehlung bei Nierenzellkarzinom

Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die Zulassungsempfehlung vom Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»

Klinikapotheken: Abnahmegarantie und Premiumpreise

Während die Politik noch über ein Paket gegen Lieferengpässe verhandelt, haben sich die Teilnehmer des Jour Fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

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