Thema: BfArM/EMA/FDA
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Zulassungsempfehlungen in der EU Novartis: Erfolg bei Zolgensma und Cosentyx
Novartis ist bei zwei Therapien einen wichtigen Schritt näher gekommen. So hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»
Wegen Hamsterkäufen BfArM ordnet Höchstmengen an
Die Hamsterkäufe sorgen für eine angespannte Liefersituation. Akutpatienten können nicht versorgt werden, weil bestimmte Produkte ausverkauft sind. Nachdem in... Mehr»
Arzneimittelversorgung in der EU Auswirkungen von Covid-19 auf die Lieferfähigkeit
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) überwacht nach eigenen Aussagen aufmerksam und fortlaufend die möglichen Auswirkungen des Ausbruchs von Covid-19 auf... Mehr»
Ausschreibung BfArM sucht Cannabis-Großhändler
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat nach dem Anbau nun auch den Vertrieb von medizinischem Cannabis ausgeschrieben. Das... Mehr»
Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen Entyvio bald als Fertigpen?
Takeda hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die subkutane Formulierung von... Mehr»
Seit Jahrzehnten werden Antihistaminika in der Selbstmedikation als Schlafmittel eingesetzt. Doch jetzt hat sich der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Debatte um Rx-Switch BfArM-Analyse: Kein Risiko für Hoggar & Co.
Während die Rezeptpflicht für Patienten ab 65 Jahren bei den Triptanen wieder abgeschafft werden soll, empfiehlt der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Nitrosamine NDMA in Metformin: Frist verlängert
Seit Sommer 2018 beeinträchtigen Nitrosamine als Verunreinigung in verschiedenen Wirkstoffen die Arzneimittelversorgung. Auf den Zulassungsinhabern lastet ein... Mehr»
Ausfall von Wirkstoffproduzenten BfArM sieht „keinen konkreten Handlungsbedarf“
Galt Deutschland einst als Apotheke der Welt, werden heute die Wirkstoffe zum Großteil in Asien produziert. Aufgrund der SARS-CoV-2-Krise stehen in China vor... Mehr»
Produktionsprobleme BfArM erwartet keinen Engpass wegen Corona
Angesichts der Ausbreitung des Coronavirus hat Grünen-Fraktionschefin Katrin Göring-Eckardt an die Pharmabranche appelliert, Medikamente verstärkt auch in... Mehr»
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