Thema: BfArM/EMA/FDA
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Reserveantibiotika Zulassungsempfehlung für Delafloxacin
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Quofenix (Delafloxacin, Menarini) ausgesprochen. Das... Mehr»
Gerinnungshemmer Xarelto: Längerer Patentschutz durch Kinder-Zulassung
Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer hat nun auch offiziell die Zulassung seines Gerinnungshemmers Xarelto zur Behandlung von Blutgerinnseln bei Kindern in... Mehr»
Muskelatrophie Roche: Turbozulassung für Risdiplam
Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zusage für eine beschleunigte Überprüfung seines Zulassungsantrages für Risdiplam erhalten. Daher sei nun schon... Mehr»
Sichelzellerkrankungen Crizanlizumab: Premiere gegen Schmerzkrisen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Novartis die Zulassung für Adakveo (Crizanlizumab) erteilt: Es handelt sich dabei um die erste zielgerichtete Therapie zur... Mehr»
Multiple Sklerose Siponimod: Novartis erhält Zulassungsempfehlung
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) spricht sich für die Zulassung von Siponimod aus. Erhält das Arzneimittel eine Zulassung, würde es sich um die erste... Mehr»
Nach Studienabbruch: Comeback für Aducanumab Zulassungsantrag: Antikörper gegen Alzheimer
Zwei Studien des Hoffnungsträgers Aducanumab wurden von Biogen in der Vergangenheit bereits abgebrochen. Weitere Analysen zeigten nun doch positive Ergebnisse... Mehr»
SSRi/SNRI Antidepressiva: Neue Warnhinweise
Aufgrund der zunehmenden Meldungen über langanhaltende Beeinträchtigungen der sexuellen Funktion unter der Therapie mit selektiven... Mehr»
Arzneimittelfälschungen Xarelto: Weitere gefälschte Chargen bestätigt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf vier weitere bestätigte gefälschte Chargen des Blutgerinnungshemmers Xarelto... Mehr»
Bundesverwaltungsgericht Schwabe entsetzt über Ginkgo-Urteil
Bei der Entscheidung, ob ein Produkt als Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel einzustufen ist, kommt es laut Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) nicht nur auf... Mehr»
Augenerkrankungen Kurzsichtigkeit: Kontaktlinse für Kinder zugelassen
Die Kurzsichtigkeit, medizinisch auch „Myopie“, ist ein häufiges Problem bei Kindern, welches mit späteren Komplikationen einhergehen kann. Die... Mehr»
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