Thema: BfArM/EMA/FDA
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Sachverständigenausschuss Bayer holt Eibisch zurück in die Apotheke
Der Sachverständigenausschuss tagt nur unregelmäßig – und wenn, dann muss über Anträge aus Entlassung aus der Apothekenpflicht diskutiert werden. Jetzt gibt es... Mehr»
Erhaltungstherapie bei Urothelkarzinom Bavencio ist Erstlinientherapie
Merck und Pfizer haben von der US-Arzneimittelbehörde FDA die ergänzende Zulassung für Bavencio (Avelumab) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit lokal... Mehr»
Bessere Aufmerksamkeit, kaum Nebeneffekte FDA: Zulassung für ADHS-App
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals eine Spiele-App als Medizinprodukt für das kognitive Training von Kindern mit ADHS zugelassen. Die App „AKL-T01“... Mehr»
Streit um Vertriebsverbot Mucosolvan: Gericht versteht BfArM nicht
Eigentlich hatte Sanofi alles richtig gemacht und sich für Mucosolvan Phyto Complete sogar eine Freigabe des Bundesinstituts für Arzneimittel und... Mehr»
Duale Immuntherapie Opdivo/Yervoy gegen Lungenkrebs
Bristol-Myers Squibb (BMS) hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Opdivo (Nivolumab) und Yervoy (Ipilimumab) als Erstbehandlung von... Mehr»
Sartan-Skandal Amlodipin/Valsartan Betapharm: Zulassung ruht
Nach dem Skandal um verunreinigte Sartane hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen der Zulassung angeordnet, sofern... Mehr»
Lieferengpässe Spahn prüft neue Eil-Verordnung
Mit mehreren Eil-Verordnungen hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) auf die Corona-Krise reagiert. Aktuell prüft sein Ressort, ob es eines weiteren... Mehr»
Wegen Verunreinigungen EMA: Ranitidin nicht mehr abgeben
Das H2-Antihistaminikum Ranitidin soll von Ärzten und Apothekern zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren nicht mehr empfohlen werden. Da der... Mehr»
Lieferengpässe Jour fixe macht Herstellern Druck
Um Lieferengpässe zu vermeiden, stimmen sich die Hersteller seit einigen Wochen ab. Über die Pharmaverbände wird beispielsweise die Produktion bestimmter... Mehr»
Todesfälle unter Malariamittel FDA warnt vor Chloroquin
Bis vor kurzem galten Chloroquin und sein Metabolit Hydroxychloroquin als Hoffnungsträger im Kampf gegen die neue Lungenerkrankung Covid-19. Doch mittlerweile... Mehr»
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