Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Altersbedingte Makuladegeneration Beovu: Konkurrenz für Eylea
Novartis hat für sein Augenarzneimittel Beovu (Brolucizumab) eine positive Empfehlung von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten. Zugelassen werden... Mehr»
BfArM gibt Entwarnung NDMA in Metformin: EU-Arzneimittel nicht betroffen
Im Fall des verunreinigten Metformins gibt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Entwarnung. Aktuell gebe es keine... Mehr»
Akute myeloische Leukämie Xospata erhält EU-Zulassung
Nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im September ein positives Votum für Xospata (Gilteritinib)... Mehr»
Streit um Strahlenlizenz Cannabis: Massive Lieferausfälle im Anmarsch?
Großhändlern, die über Bedrocan Cannabis aus den Niederlanden importieren, könnten strafrechtliche Konsequenzen drohen, wenn sie die Blüten hierzulande... Mehr»
Lungenkrebs Weitere US-Zulassung für Tecentriq
Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine weitere Zulassung für das Immuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) erhalten: Künftig darf... Mehr»
Verunreinigung Metformin: Kommt das NDMA aus dem Blister?
Wie kommt N-Nitrosodimethylamin (NDMA) ins Metformin? Die ersten Theorien gibt es aus Polen: Möglicherweise könnte das Nitrosamin aus dem Blister in die... Mehr»
Verunreinigungen NDMA: Jetzt auch Metformin betroffen
N-Nitrosodimethylamin (NDMA) sorgt erneut für Schlagzeilen. Erst im vergangegen Sommer wurden Valsartan-haltige Arzneimittel aufgrund der Verunreinigung... Mehr»
Arzneimittelsicherheit Nebenwirkungen: BfArM will KI nutzen
Mit einer gemeinsamen, weltweiten Kampagne wollen die Arzneimittelbehörden erneut dazu auffordern, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über die behördlichen... Mehr»
Phytopharmaka Schwabe: Abschied vom Ginkgo-Monopol
Arzneimittel mit Ginkgo: In diesem Bereich führte über Jahre hinweg an Dr. Willmar Schwabe kein Weg vorbei. Selbst Konkurrenten wie Hexal und Ratiopharm mussten... Mehr»
Ehemaliger BfArM-Abteilungsleiter „Mild wirksam heißt übersetzt: Wirksamkeit gleich null“
Der ehemalige Leiter des Fachgebiets Klinische Prüfung am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Dr. Christian Steffens, wirft seiner... Mehr»
Medien zum Thema
- 1
- 2