Thema: BfArM/EMA/FDA
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Doppelte Zulassung in Sicht AstraZeneca: Zwei auf einen Streich
Der britische Pharmakonzern Astrazeneca kann sich Hoffnung auf die Zulassung von zwei Krebsmedikamenten in der Europäischen Union machen. Die Europäische... Mehr»
Empfehlung zur Indikationserweiterung Shingrix zukünftig ab Volljährigkeit
Der rekombinante, adjuvantierte Impfstoff gegen Herpes Zoster Shingrix (GlaxoSmithKline) soll zukünftig nicht nur für Menschen ab 50 Jahren eingesetzt werden.... Mehr»
Verunreinigung im Analgetikum Paracetamol enthält 4-Chloranilin
Die niederländische Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad“ (NRC) und das niederländische Dokumentarfernsehen Zembla berichteten Anfang Juli über... Mehr»
Cortisol-Spiegel Isturisa: Option bei Morbus Cushing
Die US-Arzneimittelbehörde hat Novartis die Zulassung für Isturisa (Osilodrostat) erteilt: Der Wirkstoff stellt eine neue Therapieoption für Patienten mit... Mehr»
Monoklonale Antikörper Tremfya auch bei Psoriasis-Arthritis
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Janssen die Zulassung für Tremfya (Guselkumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis erteilt. Es... Mehr»
Nach dem Valsartan-Skandal beschloss die Politik, die Lieferketten transparenter zu machen. Die Hersteller wurden mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der... Mehr»
EMA sagt ja Sanofi bringt Insulin aspart
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Insulin aspart Sanofi zur Behandlung von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Zulassung des Biosimilars zu... Mehr»
Patentrecht Ciclosporin: Kein Extraschutz für Augentropfen
Die Zulassung eines bekannten Wirkstoffs in neuer Indikation und Darreichungsform genügt nicht, um einen erweiterten Patentschutz zu erhalten. Das hat der... Mehr»
Cystische Fibrose Kaftrio: Dreifach-Kombi gegen Mukoviszidose
Demnächst könnte eine Dreifach-Kombinaton zur Behandlung der Mukoviszidose bei Patienten ab zwölf Jahren zur Verfügung stehen. Der Ausschuss für... Mehr»
Sachverständigenausschuss Bayer holt Eibisch zurück in die Apotheke
Der Sachverständigenausschuss tagt nur unregelmäßig – und wenn, dann muss über Anträge aus Entlassung aus der Apothekenpflicht diskutiert werden. Jetzt gibt es... Mehr»
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