Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Kanzerogen und hepatotoxisch Kava-Kava: Widerruf aller Zulassungen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 20. Dezember 2019 den Widerruf der Zulassungen Kava-Kava-haltige... Mehr»
Gerinnungshemmer FDA: Zwei Generika für Eliquis
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat zwei Anträge für die ersten Generika von Eliquis (Apixaban, Bristol-Myers-Squibb) genehmigt: Sowohl Micro Labs Limited wie... Mehr»
Krebsmedikamente Tafasitamab: Morphosys beantragt Zulassung
Der Wirkstoffforscher und Antikörperspezialist Morphosys will eine Zulassung des Mittels Tafasitamab zur Behandlung einer bestimmten Form des Lypmdrüsenkrebses... Mehr»
FDA verweigert Zulassung ViiV: Rückschlag für Cabotegravir/Rilpivirin
Enttäuschung für ViiV: Die US-Arzneimittelbehörde FDA versagte einem neuen Aids-Medikament die Genehmigung mit dem Hinweis auf Herstellungs- und... Mehr»
Antikonvulsiva Gabapentin/Pregabalin: Lebensbedrohliche Atemnot
Unter der Therapie mit Gabapentin oder Pregabalin in Kombination mit Opioiden oder anderen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, kann es zu... Mehr»
Psilocybin bei Depressionen FDA: Therapiedurchbruch für Zauberpilze
Die Substanz Psilocybin aus Zauberpilzen, den sogenannten „Magic Mushrooms“, steht seit längerem im Visier der Wissenschaft. Bisherige Untersuchungen geben... Mehr»
„Völlig inakzeptabel“ BfArM-Präsident: „Engpässe sind Problem für Apotheker“
Der Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Professor Dr. Karl Broich, hat die zunehmenden Lieferengpässe von Medikamenten... Mehr»
Monoklonale Antikörper Amsparity: Pfizer bringt Humira-Biosimilar
Weitere Konkurrenz für Humira (Adalimumab, AbbVie): Pfizer hat für sein Biosimilar Amsparity die Zulassungsempfehlung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Komplizierte Infekte durch resistente Erreger Recarbrio: EMA empfiehlt neues Antibiotikum
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat dem US-Konzern Merck für Recabrio (Imipenem/Cilastatin/Relebactam) ein positives Votum ausgesprochen. Das... Mehr»
HIV-Behandlung bei Kindern ViiV will Kinder-Dolutegravir bringen
Bisher ist der HIV-Wirkstoff Dolutegravir (DGT) nur in Filmtablettenform auf dem Markt. ViiV Healthcare hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA und der... Mehr»
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