Thema: BfArM/EMA/FDA
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Digitalisierung Gesundheitsapps auf Rezept: Das sind die Regeln
Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DGV) haben Patienten einen Anspruch auf Gesundheitsapps auf Kassenrezept erhalten – sofern diese einen nachweisbaren Nutzen... Mehr»
Sachverständigenausschuss Altersgrenze für Schlafmittel und Triptane?
Mit dem Alter verändert sich der Stoffwechsel, daher sollten Patienten ab 65 Jahren einige Arzneimittel mit Vorsicht einsetzen. Der Sachverständigenausschuss... Mehr»
Hautkrebsrisiko Picato: EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung
Bereits im September warnte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der Anwendung von... Mehr»
Omega-3-Präparate Zodin nicht mehr auf Rezept
Statuswechsel bei Zodin: Bislang war das Trommsdorff-Produkt als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zu 1000 mg Omega-3-Fettsäuren auf dem Markt. Seit Januar... Mehr»
HIV-Medikamente ViiV: Zulassungsantrag für Fostemsavir eingereicht
ViiV Healthcare hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einen Zulassungsantrag für Fostemsavir eingereicht. Der Wirkstoff soll zur Behandlung von... Mehr»
Thermoinstabilität Wegen NDMA: Kühlkette für Ranitidin?
Ist die Temperatur in den Großhandelsfahrzeugen des Rätsels Lösung? Das US-Labor Emery Pharma hat die Stabilität von Ranitidin und die Bildung von... Mehr»
Lieferengpässe und Depression Venlafaxin – laut BfArM nicht versorgungsrelevant
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) protokollierte zum Jour Fixe „Liefer- und Versorgungsengpässe“ Mitte November, dass für den... Mehr»
Materialprobleme bei Intrauterinpessaren Nach Ringbrüchen folgen Spiralbrüche
Im Februar 2018 wurden Kupferspiralen mit der Bezeichnung Ancora zurückgerufen. Wenige Tage später wurde die Retoure um weitere Chargen ergänzt. Auch die... Mehr»
Akute Kopfschmerzbehandlung Ubrogepant: FDA genehmigt ersten Vertreter der „Gepante“
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Arzneimittel zur Akutbehandlung von Migräne zugelassen: Ubrelvy (Ubrogepant, Allergan) ist das erste Medikament in... Mehr»
NDMA und NDEA Sartane: BfArM kündigt Ruhen der Zulassung an
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist darauf hin, dass Pharmaunternehmen, die die risikominimierenden Maßnahmen zur Vermeidung... Mehr»
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