Thema: BfArM/EMA/FDA
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Prostatakarzinom Darolutamid: Bayer erhält Zulassungsempfehlung
Darolutamid ist ein antiproliferativer und antitumoraler Wirkstoff aus der Gruppe der Antiandrogene und ist bei Patienten mit nicht metastasiertem,... Mehr»
Sekundär progrediente Multiple Sklerose EU-Zulassung für Mayzent
Novartis hat die EU-Zulassung für Mayzent (Siponimod) erhalten: Das Arzneimittel stellt damit nun auch in Europa die erste orale Therapieoption für Patienten... Mehr»
Autoimmunerkrankungen Morbus Basedow: Tepezza gegen Augenschäden
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Horizon Therapeutics die Zulassung für Tepezza (Teprotumumab) erteilt: Das Arzneimittel stellt damit die erste medikamentöse... Mehr»
Zu alt für Doxylamin/Diphenhydramin Schlafmittel: Einmal den Ausweis bitte!
Zigaretten gibt es ab 18 – aber nur mit Ausweis. Künftig ist der Altersnachweis auch in der Apotheke Pflicht, denn einige Schlafmittel soll es nur noch bis 65... Mehr»
Rote-Hand-Brief Picato: Erst Rückruf, nun Ruhen der Zulassung
Aufgrund wachsender Bedenken hinsichtlich des möglichen Risikos von Hautmalignität wurde vorsorglich das Ruhen der Zulassung von Picato (Ingenolmebutat)... Mehr»
Verschreibungspflicht Stada kritisiert Rx-Switch für Hoggar
Bei Stada stößt der geplante Rx-Switch für Schlafmittel mit Doxylamin bei Patienten ab 65 Jahren auf Unverständnis. Der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Schlafmittel Neue Empfehlung: Hoggar ab 65+ nur noch auf Rezept
Schlafmittel ab 65+ nur noch auf Rezept? Gestern hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) über einen Rx-Switch für Doxylamin und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Lemtrada: Anwendung wird weiter eingeschränkt
Aufgrund vorliegender schwerer Risiken – mit tödlichen Nebenwirkungen im Einzelfall – wurde die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab) weiter eingeschränkt.... Mehr»
„Eklatantes Wissensdefizit“ Cannabis-Apotheker rechnen mit AMK ab
Mit drastischen Worten haben mehrere Medizinalcannabisverbände die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) kritisiert. Die hatte in einer... Mehr»
Hautkrebsrisiko Leo Pharma ruft Picato zurück
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte im Herbst mit einem Rote-Hand-Brief vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der... Mehr»
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