Thema: BfArM/EMA/FDA
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Tetravalente Vakzine FDA: Spezieller Grippeimpfstoff ab 65
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sequirus die Zulassung für Fluad Quadrivalent erteilt: Damit könnte der Hersteller den ersten und bisher einzigen saisonalen... Mehr»
Neue Warnhinweise und Nebenwirkungen Neue Fachinfo für Cabergolin und Lisdexamphetamin
Für die Wirkstoffe Cabergolin und Lisdexamphetamin hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformationen empfohlen. Mehr»
Wenn die Dehydrogenase fehlt 5-FU: Nun werden Screeningmethoden geprüft
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüfte bereits vor einem Jahr, ob Patienten vor der ersten Verabreichung von Fluorouracil (5-FU) per Screening auf... Mehr»
Erhöhtes Hautkrebsrisiko Picato: Endgültiger Widerruf
Mitte Januar ordnete die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Ruhen der Zulassung für Picato (Ingenolmebutat) an – Leo hatte die Auslieferung von Picato... Mehr»
EMA bestätigt Anwendungsbeschränkung Estradiolhaltige Cremes - maximal vier Wochen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt nach erneuter Überprüfung die Empfehlung einer zeitlich begrenzten Anwendung von hormonhaltigen... Mehr»
Fehlende Zulassungen bei Großhändlern Cannabis: Engpass-Katastrophe abgewendet
Die befürchteten massiven Lieferausfälle bei medizinischem Cannabis wurden abgewendet – auch weil Importeure und Behörden unbürokratische Lösungen gefunden... Mehr»
Herstellerabfrage BfArM: Mögliche Corona-Engpässe „umgehend kommunizieren“
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat bisher keine Hinweise, dass es aufgrund möglicher Produktionsausfälle in China wegen des... Mehr»
Große Abfrage bei Herstellern BfArM in Sorge: Arzneimittelnotstand wegen Coronavirus?
Der Ausbruch des Coronavirus in China kann zu lebensbedrohlichen Lieferengpässen bei 48 versorgungsrelevanten Wirkstoffen führen. Das geht aus einer internen... Mehr»
Erste zielgerichtete Behandlungsoption Ayvakit gegen gastrointestinale Stromatumoren
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Blueprint Medicines die Zulassung von Ayvakit (Avapritinib) erteilt – das Arzneimittel stellt die erste zielgerichtete... Mehr»
Lebensmittelallergien Palforzia: Erstes Medikament gegen Erdnussallergie
Ungefähr 1 Prozent der Kinder in Deutschland leiden an einer Erdnussallergie. Die Reaktionen fallen sehr unterschiedlich aus und reichen von Bauchschmerzen über... Mehr»
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