Thema: BfArM/EMA/FDA
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Ausschreibung BfArM sucht Cannabis-Großhändler
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat nach dem Anbau nun auch den Vertrieb von medizinischem Cannabis ausgeschrieben. Das... Mehr»
Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen Entyvio bald als Fertigpen?
Takeda hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die subkutane Formulierung von... Mehr»
Seit Jahrzehnten werden Antihistaminika in der Selbstmedikation als Schlafmittel eingesetzt. Doch jetzt hat sich der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Debatte um Rx-Switch BfArM-Analyse: Kein Risiko für Hoggar & Co.
Während die Rezeptpflicht für Patienten ab 65 Jahren bei den Triptanen wieder abgeschafft werden soll, empfiehlt der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Nitrosamine NDMA in Metformin: Frist verlängert
Seit Sommer 2018 beeinträchtigen Nitrosamine als Verunreinigung in verschiedenen Wirkstoffen die Arzneimittelversorgung. Auf den Zulassungsinhabern lastet ein... Mehr»
Ausfall von Wirkstoffproduzenten BfArM sieht „keinen konkreten Handlungsbedarf“
Galt Deutschland einst als Apotheke der Welt, werden heute die Wirkstoffe zum Großteil in Asien produziert. Aufgrund der SARS-CoV-2-Krise stehen in China vor... Mehr»
Produktionsprobleme BfArM erwartet keinen Engpass wegen Corona
Angesichts der Ausbreitung des Coronavirus hat Grünen-Fraktionschefin Katrin Göring-Eckardt an die Pharmabranche appelliert, Medikamente verstärkt auch in... Mehr»
Valsartan-Skandal Sartane: Diese Zulassungen ruhen
Im Januar hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen der Zulassungen Sartan-haltiger Arzneimittel angekündigt. Jetzt macht... Mehr»
Bundesverwaltungsgericht Ginkgo: Gericht soll Risiken prüfen
Der österreichische Hersteller Gall Pharma will Ginkgo als Nahrungsergänzungsmittel (NEM) vertreiben. Weil die Dosierung mit 100 mg nur knapp unter der... Mehr»
GSK will Indikation für Dreifachkombi erweitern Trelegy-Ellipta – bald auch bei Asthma?
Trelegy Ellipta ist eine Dreifachkombination mit Fluticason, Umeclidinum und Vilanterol. Bislang war das Arzneimittel für die Behandlung der moderaten bis... Mehr»
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