Thema: BfArM/EMA/FDA
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Professor sieht Hersteller und Behörden in der Pflicht Humanproteine in Vaxzevria: Nebenwirkungen durch Verunreinigungen?
Gestern wurde über Verunreinigungen im AstraZeneca-Impfstoff berichtet. Doch nicht etwa durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) oder eine andere zuständige... Mehr»
Silbernitrat-Nasentropfen Arzneimittel oder Medizinprodukt – EuGH muss erneut entscheiden
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) muss sich erneut mit der Abgrenzung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten beschäftigen. Das... Mehr»
Kausalität nicht bewiesen Verunreinigtes Valsartan: Häufiger Leberkrebs, BfArM gibt trotzdem Entwarnung
Die Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei Valsartan sorgten 2018 für Chaos in den Apotheken und massive Verunsicherung bei den Patienten. Das... Mehr»
Neue Covid-19-Therapie EMA untersucht Sotrovimab
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Prüfung eines Medikaments zur Behandlung von Covid-19-Patienten in Gang gesetzt: Sotrovimab wird... Mehr»
Opioid-Überdosierung Naloxon: FDA genehmigt Hochdosis-Nasenspray
Opioid-Vergiftungen sind vor allem in den USA ein großes Thema. Die Bekämpfung der Opiod-Krise rückt daher immer wieder in den Fokus. Die US-Arzneimittelbehörde... Mehr»
Corona-Impfstoff Comirnaty ab 12 Jahren: Antrag gestellt
Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassung ihres... Mehr»
EMA empfiehlt Zulassung Evkeeza: Neuer Ansatz für die Cholesterinsenkung
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Evkeeza (Evinacumab, Regeneron): Der Cholesterinsenker kommt mit einem völlig neuen... Mehr»
Stellungnahme zu Corona-Impfstoff EMA: AstraZeneca in jedem Alter
Trotz seltener Fälle schwerer Thrombosen sind die Vorteile des Corona-Impfstoffes von Astrazeneca nach Einschätzung der EU-Arzneimittelbehörde (EMA) in allen... Mehr»
Dexibuprofen soll rezeptfrei werden OTC-Switch: Neue Analgetika für die Sichtwahl
Für die Behandlung von Schmerzen könnte es künftig zwei zusätzliche Alternativen geben. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht muss bei seiner... Mehr»
Rolling Review für EU-Zulassung Sputnik: EMA besucht Moskau
Im Zuge der Prüfung für eine EU-Zulassung des russischen Corona-Impfstoffes Sputnik V haben Experten der Europäischen Arzneimittelagentur EMA Moskau besucht.... Mehr»
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