Thema: BfArM/EMA/FDA
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Als Prophylaxe nach der Ansteckung Regeneron: Erweiterte FDA-Notfallzulassung für Antikörper-Cocktail
Der Roche Partner Regeneron hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Erweiterung der Notfallzulassung für den Covid Cocktail Regen-CoV (Casirivimab und... Mehr»
Erster oraler Blutverdünner für Kinder FDA lässt Pradaxa für Kinder zu
Blutgerinnsel sind nicht nur bei Erwachsenen ein ernstzunehmendes Problem. Bei Kindern sind die Therapiemöglichkeiten bisher jedoch begrenzt. Mit der Zulassung... Mehr»
Ausnahmegenehmigung für Modellprojekt Apotheken-Cannabis: Berlin verklagt das BfArM
Der Berliner Senat will die Genehmigung für sein Modellprojekt zur Abgabe von Cannabis zu Genusszwecken in Apotheken gerichtlich forcieren: Nachdem das... Mehr»
Streit um Homöopthikum Otovowen: BfArM gegen Dosierung und Tabletten
Der Hersteller Weber & Weber muss erneut um seinen Klassiker Otovowen kämpfen – und zwar gleich an zwei Fronten: Einerseits will das Bundesinstitut für... Mehr»
Dexibuprofen, Ibuprofen/Paracetamol, Levodropropizin Grünes Licht für drei OTC-Switches
Gleich drei OTC-Switches könnten in Kürze auf die Apotheken zukommen: Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungpflicht gab grünes Licht für die Freigabe... Mehr»
Alzheimer-Zulassung in der Kritik Aducanumab: 9 Jahre Zeit für Wirksamkeitsbeleg
Die Zulassung von Aduhelm (Aducanumab, Biogen) in den USA kam überraschend. Die FDA ließ den Antikörper zu – die Hoffnung zahlreicher Patient:innen war geweckt.... Mehr»
Juvenile Arthritis und Psoriasis-Arthritis Xeljanz: Kinder-Empfehlung und Rote-Hand-Brief
Der Wirkstoff Tofacitinib – bekannt aus Xeljanz – ist von Pfizer bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (RA) auf dem Markt. Nun hat... Mehr»
Neue orale Therapie bei Vaginalkandidose Ibrexafungerp: Symptomfrei nach einem Tag
Vaginalkandidosen können für betroffene Frauen sehr unangenehm sein. Meist reicht eine lokale Behandlung aus, bei Rezidiven oder besonders schweren Infektionen... Mehr»
Neue Kontraindikation und Nebenwirkung Vaxzevria: Nicht bei Patienten mit Kapillarlecksyndrom
Der Corona-Impfstoff von AstraZeneca erhält eine neue Kontraindikation: Das Vakzin soll laut der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) nicht bei Personen... Mehr»
Umstrittene Wirksamkeit Alzheimer-Medikament: FDA lässt Aducanumab zu
Trotz umstrittener Wirksamkeit hat die US-Arzneimittelbehörde FDA ein neues Alzheimer-Medikament zugelassen: Der Wirkstoff Aducanumab von Biogen ist die erste... Mehr»
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