Thema: BfArM/EMA/FDA
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Chronische Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes Bayer will Finerenon zulassen
Bayer hat die Zulassung seines Hoffnungsträgers Finerenon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes in der EU und den USA... Mehr»
„MedSafetyWeek“ BfArM und PEI starten Nebenwirkungswoche
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) werben diese Woche verstärkt für die Meldung von... Mehr»
Nach bisheriger Notfallzulassung Covid-19: FDA lässt Remdesivir zu
Die US-Arzneimittelbehörde hat das Medikament Remdesivir zur Behandlung von Covid-19-Erkankungen zugelassen. Das geht aus einer am Donnerstag veröffentlichtem... Mehr»
Nierenprobleme beim Ungeborenen FDA: Keine NSAR ab SSW 20
Die Einnahme von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) in der zweiten Schwangerschaftshälfte könnte zu Komplikationen beim ungeborenen Kind führen. Davor... Mehr»
Rheumatoide Arthritis Jyseleca: Nächster JAK-Hemmer erhält EU-Zulassung
Im August hatten Gilead und Galapagos vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die... Mehr»
Registrierte Homöopathika DHU muss Dosierung endgültig streichen
Jahrelang wurde gestritten, ob bei registrierten Homöopathika Angaben zur Dosierung gemacht werden dürfen. Nach der Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs... Mehr»
Erkrankungen der Speiseröhre Dupixent: Erste Therapie bei eosinophiler Ösophagitis
Der Antikörper Dupixent (Dupilumab) konnte sich mittlerweile in der Behandlung verschiedenster entzündlicher Erkrankungen behaupten. Nun könnte eine weitere... Mehr»
Wettrennen um Corona-Impfstoff Biontech startet Zulassung
Biontech war das erste deutsche Unternehmen, dass die Genehmigung für eine klinische Studie zu einem Corona-Impfstoff-Kandidaten bekam. Auch bei der... Mehr»
Rx-Switch für Tyrothricin Verlassen Lemocin und Dorithricin die Sichtwahl?
Lokal wirksame Antibiotika sind umstritten – zumal die meisten grippalen Infekte einen viralen Auslöser haben und Wirkstoffe gegen Bakterien damit per se nicht... Mehr»
BfArM empfiehlt Zulassung Benzodiazepine für Kinder
Bislang sind Benzodiazepin-Derivate wie Flunitrazepam und Brotizolam nur für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Eine Indikation für Kinder unter 18 Jahre... Mehr»
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