Thema: BfArM/EMA/FDA
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Verlängerung um ein Jahr Comirnaty: Kein Ablauf der bedingten Zulassung
Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria und Covid-19-Vaccine Janssen – alle aktuell zugelassenen Corona-Impfstoffe haben nur eine bedingte Zulassung. Diese ist auf ein... Mehr»
Totimpfstoff Nuvaxovid Novavax: EU-Zulassung beantragt
Der US-Hersteller Novavax hat für seinen Corona-Impfstoff eine Marktzulassung in der EU beantragt. Das teilte die zuständige europäische Arzneimittelbehörde EMA... Mehr»
Xylometazolin/Ipratropiumbromid OTC-Switch für Otriven Duo?
Im Januar berät der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über eine mögliche Entlassung des Kombinationsarzneimittels Otriven Duo (GSK) aus der... Mehr»
Ronapreve/Regkirona EMA: Grünes Licht für zwei Covid-Medikamente
Hoffnung für Covid-Patienten: Die EU-Arzneimittelbehörde EMA macht den Weg frei für zwei neue Medikamente. Bis Ende des Jahres sollen weitere folgen. Mehr»
Entscheidung im Januar Sildenafil möglicherweise bald rezeptfrei
Der Wirkstoff Sildenafil ist in einigen Ländern, darunter Polen und Großbritannien, bereits seit längerem verschreibungsfrei erhältlich. Ob der selektive... Mehr»
PEI bewertet kritisch Geringe Sensitivität: 26 Corona-Schnelltests fallen durch
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat 122 Schnelltests mit CE-Kennzeichnung hinsichtlich der Sensitivität untersucht. Das Ergebnis: Nicht alle Produkte konnten... Mehr»
KI gegen Lieferengpässe BfArM will Hersteller durchleuchten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) startet ein neues Projekt zur Vermeidung von Lieferengpässen. Mit Künstlicher Intelligenz (KI)... Mehr»
Notfallzulassung soll erfolgen Paxlovid: Corona-Medikament von Pfizer zeigt hohe Wirksamkeit
Das Mittel Paxlovid von Pfizer verhindert nach Angaben des Herstellers sehr erfolgreich schwere Corona-Verläufe bei Hochrisikopatienten. Eine Zwischenanalyse... Mehr»
FDA erteilt Zulassung Vareniclin als Nasenspray gegen trockene Augen
Der aus Champix (Pfizer) bekannte Wirkstoff Vareniclin ist in den USA nun in einer neuen Darreichungsform und Indikation verfügbar. Als Nasenspray soll der... Mehr»
Bakterielle Verunreinigung Sepsis durch Ultraschallkontaktgel
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor verunreinigten Ultraschallkontaktgelen des kanadischen Herstellers Eco-Med... Mehr»
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