Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Arzneimittelbehörde Cyber-Attacke gegen EMA

Cyber-Attacke gegen EMA

Die Europäische Arzneimittel-Behörde (EMA) ist offenbar Ziel einer Cyber-Attacke geworden. Das bestätigte ein Sprecher der Behörde am Mittwoch in Amsterdam. Die... Mehr»

Zulassung im Schnelldurchlauf Corona-Impfstoff: 3 statt 67 Tage

Corona-Impfstoff: 3 statt 67 Tage

Die EU-Kommission will über die Zulassung eines Corona-Impfstoffes viel schneller entscheiden als üblich: binnen drei Tagen nach einer Empfehlung der... Mehr»

BioNTech-Impfstoff: EMA entscheidet noch im Dezember

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) will noch im Dezember über eine Zulassungsempfehlung für den Corona-Impfstoff der Mainzer Firma BioNTech und... Mehr»

Weitere Notfallzulassung in den USA Covid: Antikörper-Cocktail von Regeneron zugelassen

Covid: Antikörper-Cocktail von Regeneron zugelassen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Antikörper-Cocktail von Regeneron zur Behandlung von Covid-19 in den USA eine Notfallzulassung erhalten. Mehr»

Angelini und Sunovion erweitern Portfolio Erneute Zulassung für Latuda bei Schizophrenie

Erneute Zulassung für Latuda bei Schizophrenie

Die Pharmahersteller Angelini und Sunovion haben von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung für Latuda erhalten. Enthalten ist der Wirkstoff... Mehr»

Roche erhält Zulassungsempfehlung Xofluza: Neues Mittel gegen Grippe

Xofluza: Neues Mittel gegen Grippe

Roche erhält für das antivirale Medikamente Xofluza seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung. Enthalten ist der... Mehr»

Moderna-Impfstoff: 94,5-prozentiger Schutz

Mit dem US-Pharmakonzern Moderna hat ein weiterer für Europa relevanter Hersteller maßgebliche Daten für seinen Corona-Impfstoff vorgelegt. Der RNA-Impfstoff... Mehr»

Europäische Arzneimittel-Agentur Pharmazeutin Emer Cooke wird EMA-Chefin

Pharmazeutin Emer Cooke wird EMA-Chefin

Wann kann ein Covid-19-Impfstoff für die EU zugelassen werden? Eine Antwort wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur erwartet – und von der ersten Frau an... Mehr»

Lilly: Notfallzulassung für Corona-Antikörper

Lilly hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Notfallzulassung für den monoklonalen Antikörper Bamlanivimab zur Behandlung von Covid-19 erhalten. Damit... Mehr»

Pandemie-Maßnahmen EU will EMA stärken

EU will EMA stärken

Die EU will sich besser gegen künftige Pandemien und ähnliche Gefahren wappnen. Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides will am Mittwoch ein Gesetzespaket zum... Mehr»

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