Thema: BfArM/EMA/FDA
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Hämophilie B EMA: Beschleunigte Beurteilung für Gentherapie
Die Hämophilie B, auch Bluterkrankheit genannt, ist eine erblich bedingte Erkrankung. Aufgrund der X-chromosomalen Vererbung der Gerinnungsfaktoren erkranken... Mehr»
EU-Behörde kurz vor Entscheidung Novavax: Zulassung wohl am Montag
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) könnte am Montag über eine Zulassung des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Novavax entscheiden. Der zuständige... Mehr»
Tocilizumab bei schweren Verläufen EMA-Ausschuss empfiehlt RoActemra bei Covid-19
Der Pharmakonzern Roche kommt einer Zulassung seines Mittels RoActemra (Tocilizumab) in der EU zur Behandlung von Covid-19-Patienten einen Schritt näher: Der... Mehr»
Rückschlag für Covid-Medikament Molnupiravir: Sicherheitsbedenken & geringere Effektivität
Erst vor einigen Tagen hatte ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA die Notfallzulassung für Molnupiravir des US-Pharmakonzerns Merck im Rahmen der... Mehr»
Unzureichende Sensitivität Mangelhafte Laientests: Auf den Hinweis kommt es an
Nicht alle Corona-Schnelltests halten, was sie versprechen. Produkte, die nicht die geforderte Sensitität aufweisen, werden von der Liste des Bundesinstituts... Mehr»
Breitere Immunantwort Valneva: Vorteil gegen Omikron?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das rollierende Prüfungsverfahren für den Impfstoff von Valneva gestartet. Der Hersteller hofft auf eine... Mehr»
Späte Impfempfehlungen Booster: Stiko-Chef räumt Versäumnisse ein
Die Kritik an der verspäteten Booster-Impfung inmitten der vierten Corona-Welle wächst – und damit gerät auch die Ständige Impfkommission (Stiko) unter Druck.... Mehr»
Zulassung dauert bis zu vier Monate EMA: So schnell keine Omikron-Impfstoffe
Im Kampf gegen die neue Virusvariante Omikron arbeiten bereits verschiedene Hersteller an einer Anpassung ihrer Vakzine. Allein die Zulassung der „neuen“... Mehr»
Intravenöse Verabreichung Vyepti: Neuer Migräne-Antikörper vor der Zulassung
Mit der Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Vyepti (Eptinezumab, Lundbeck) könnte bald ein vierter Antikörper zur... Mehr»
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat mit einer Untersuchung des Covid-19-Medikaments Paxlovid des Herstellers Pfizer begonnen, um Ländern einen... Mehr»
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