Thema: BfArM/EMA/FDA
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Anpassung der Produktinformation Kein Diclo-Gel für Schwangere
Arzneimittel zur Schmerzlinderung gehören zu den Topsellern in der Apotheke. Dazu zählen neben Tabletten auch topische Darreichungsformen, beispielsweise mit... Mehr»
Dydrogesteron/Estradiol Erhöhtes Hirntumorrisiko unter Hormonersatztherapie
Um die Beschwerden von Frauen in den Wechseljahren zu lindern, kommen unter anderem Hormonersatzpräparate ins Spiel. Doch diese sind oftmals mit Nebenwirkungen... Mehr»
Neue Empfehlung Fluad Tetra und Efluelda: Stiko beendet „Impfstoff-Monopol“
Die Ständige Impfkommission (Stiko) hat ihre Empfehlung für die Grippeimpfung angepasst. Bislang sollten Personen älter als 60 Jahre mit dem Hochdosisimpfstoff... Mehr»
Packungen in ausländischer Aufmachung Ausnahmegenehmigung: Was gilt bei der Abgabe?
Amoxicillin aus den USA, Salbutamol aus Spanien und Levetiracetam aus der Schweiz sind nur einige Arzneimittel in ausländischer Aufmachung, die hierzulande als... Mehr»
MicroSilber ist kein Arzneimittel SOS-Creme: Windstar schlägt BfArM
Windstar Medical hatte Ärger mit den Behörden. Weil die MicroSilber-Creme mit einer Wirkung bei Neurodermitis beworben wurde, stufte das Bundesinstitut für... Mehr»
Gestattung verlängert Levetiracetam: Schweizer Ware sichert Versorgung
Levetiracetam Desitin zur Herstellung einer Infusionslösung darf weiterhin in ausländischer Aufmachung in Verkehr gebracht werden. Die Ausnahmegenehmigung wurde... Mehr»
BfArM-Analyse Kinderantibiotika: Bedarf wird mindestens gedeckt
Kann die Versorgung mit Antibiotikasäften für Kinder in den kommenden sechs Monaten gedeckt werden? Diese Frage beantwortet eine Analyse, die am Bundesinstitut... Mehr»
Beschwerden in den Wechseljahren Bayer beantragt EU-Zulassung für Elinzanetant
Von vasomotorischen Symptomen während und nach den Wechseljahren sind etwa 80 Prozent der Frauen betroffen. Über ein Drittel der menopausalen Frauen berichtet... Mehr»
BfArM-Sondersitzung Dringlichkeitsliste: Versorgung grundsätzlich sichergestellt
Erst in der vergangenen Woche hatten die Vorstände der Kassenärztlichen Bundesvereinigung, Dr. Andreas Gassen, Dr. Stephan Hofmeister und Dr. Sibylle Steiner,... Mehr»
PRAC-Empfehlung Kein Naproxen in der Schwangerschaft?
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Naproxen-haltige Arzneimittel einem... Mehr»
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