Thema: BfArM/EMA/FDA
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Juvenile Arthritis und Psoriasis-Arthritis Xeljanz: Kinder-Empfehlung und Rote-Hand-Brief
Der Wirkstoff Tofacitinib – bekannt aus Xeljanz – ist von Pfizer bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (RA) auf dem Markt. Nun hat... Mehr»
Neue orale Therapie bei Vaginalkandidose Ibrexafungerp: Symptomfrei nach einem Tag
Vaginalkandidosen können für betroffene Frauen sehr unangenehm sein. Meist reicht eine lokale Behandlung aus, bei Rezidiven oder besonders schweren Infektionen... Mehr»
Neue Kontraindikation und Nebenwirkung Vaxzevria: Nicht bei Patienten mit Kapillarlecksyndrom
Der Corona-Impfstoff von AstraZeneca erhält eine neue Kontraindikation: Das Vakzin soll laut der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) nicht bei Personen... Mehr»
Umstrittene Wirksamkeit Alzheimer-Medikament: FDA lässt Aducanumab zu
Trotz umstrittener Wirksamkeit hat die US-Arzneimittelbehörde FDA ein neues Alzheimer-Medikament zugelassen: Der Wirkstoff Aducanumab von Biogen ist die erste... Mehr»
Professor sieht Hersteller und Behörden in der Pflicht Humanproteine in Vaxzevria: Nebenwirkungen durch Verunreinigungen?
Gestern wurde über Verunreinigungen im AstraZeneca-Impfstoff berichtet. Doch nicht etwa durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) oder eine andere zuständige... Mehr»
Silbernitrat-Nasentropfen Arzneimittel oder Medizinprodukt – EuGH muss erneut entscheiden
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) muss sich erneut mit der Abgrenzung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten beschäftigen. Das... Mehr»
Kausalität nicht bewiesen Verunreinigtes Valsartan: Häufiger Leberkrebs, BfArM gibt trotzdem Entwarnung
Die Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei Valsartan sorgten 2018 für Chaos in den Apotheken und massive Verunsicherung bei den Patienten. Das... Mehr»
Neue Covid-19-Therapie EMA untersucht Sotrovimab
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Prüfung eines Medikaments zur Behandlung von Covid-19-Patienten in Gang gesetzt: Sotrovimab wird... Mehr»
Opioid-Überdosierung Naloxon: FDA genehmigt Hochdosis-Nasenspray
Opioid-Vergiftungen sind vor allem in den USA ein großes Thema. Die Bekämpfung der Opiod-Krise rückt daher immer wieder in den Fokus. Die US-Arzneimittelbehörde... Mehr»
Corona-Impfstoff Comirnaty ab 12 Jahren: Antrag gestellt
Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassung ihres... Mehr»
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