Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Bridging-Prüfung des PEI Omikron-Erkennung: Mehr Klarheit bei Schnelltests
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sieht die Eignung der Schnelltests zur Erkennung der Omikron-Variante weiterhin als gegeben. Einige Tests wurden mittlerweile... Mehr»
Erster Orexin-Antagonist in Sicht Daridorexant: Neuartiges Schlafmittel empfohlen
Rezeptpflichtige Schlafmittel werden in der Apotheke häufiger abgegeben als die freiverkäuflichen Alternativen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der... Mehr»
In welchen Indikationen bleibt Cannabis erstattungsfähig? Cannabis-Begleiterhebung: Start-up will BfArM ausstechen
Am 31. März endet die Begleiterhebung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Anwendung von medizinischem Cannabis in Deutschland.... Mehr»
Erste Option für Akuttherapie & Prophylaxe Vydura: Rimegepant auf der Zielgeraden
Ditane und Gepante gelten als die großen neuen Hoffnungsträger zur Behandlung und Prophylaxe der Migräne. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die... Mehr»
Konkurrenz für Novo Nordisk EMA: Weitere Insulin-Biosimilars empfohlen
Einige Insulin-Biosimilar sind bereits verfügbar. Nun hat die Europäische Arzneimittel-Agentur für die Zulassung zwei weiterer Präparate ausgesprochen. Mehr»
Indikationserweiterung für Empagliflozin Jardiance bei Herzinsuffizienz: Einsatz unabhängig von Ejektionsfraktion
Seit Juni 2021 darf Jardiance (Empagliflozin) zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden. Bislang war der Einsatz jedoch abhängig von der sogenannten... Mehr»
Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen HCT/Spironolacton: Warnung vor akuter Atemwegstoxizität
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Wirkstoffkombination aus... Mehr»
Vakzine von Moderna & Janssen EMA: Warnung vor weiteren Impfkomplikationen
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in seinem neusten Meeting weitere seltene... Mehr»
Lieferant droht mit Inkassobüro Falsch-negative Lollytests: Apothekerin schlägt Alarm
Corona-Tests gehören mittlerweile fest zum Apothekensortiment. Für Apothekerin Katharina Douglas und ihre Löwen-Apotheke in Hennigsdorf könnten sie nun jedoch... Mehr»
BfArM appelliert an Ärzte und Apotheker Tamoxifen: Versorgung mit Importen „sichergestellt“
Der Lieferengpass bei Tamoxifen könnte Ende Mai beendet sei. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mitteilte, wurde der Import von... Mehr»
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