Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Patienten sollen umgestellt werden BfArM: Drohende Nicht-Verfügbarkeit bei Losartan
Immer mehr Hersteller rufen ihre Losartan-haltigen Arzneimittel aufgrund von Azido-Verbindungen zurück. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»
EMA stoppt Überprüfung Bamlanivimab/Etesevimab: Lilly zieht Antikörper-Cocktail zurück
Die Europäische Arzneimittel-Agnetur (EMA) hat das Prüfverfahren eines Covid-Medikaments des Herstellers Eli Lilly gestoppt. Das Pharmaunternehmen habe selbst... Mehr»
Zulassungsempfehlung in der EU Zeposia: Nächste Indikation Colitis ulcerosa?
Der Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator Zeposia (Ozanimod, Celgene) ist bereits zur Behandlung der Multiplen Sklerose zugelassen. Nun könnte bald eine... Mehr»
Vakzin für Impfskeptiker? Totimpfstoff: Novavax reicht vollständigen Zulassungsantrag ein
Das Biotechnologie-Unternehmen Novavax aus Maryland (USA) hat für seinen Corona-Impfstoff alle für die Zulassung erforderlichen Dokumente bei der Europäischen... Mehr»
Geänderte Fachinformationen Corona-Impfstoffe, Piperacillin, Warfarin: Neue Risikosignale
Für die drei Corona-Impfstoffe Comirnaty (Biontech), Spikevax (Moderna) und Vaxzevria (AstraZeneca) wurden neue Risikosignale in den Fachinformationen ergänzt.... Mehr»
Standardimpfungen für Säuglinge Engpass bei Infanrix: Stiko empfiehlt „Upgrade“
Für Infanrix (GlaxoSmithKline, GSK) meldet das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) einen Lieferengpass. Der Impfstoff gegen Diphtherie/Tetanus/Pertussis (DTaP) soll ab... Mehr»
Mehr Macht für Arzneimittelbehörde EMA soll Lieferengpässe kontrollieren
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) soll auf künftige Gesundheitskrisen wie die Corona-Pandemie in Zukunft schlagkräftiger reagieren können. Unterhändler... Mehr»
Ergänzender Zulassungsantrag Novartis: Priority Review für Kymriah
Der Pharmakonzern Novartis hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Status „Priority Review“ für seinen ergänzenden Zulassungsantrag für Kymriah... Mehr»
Nach sechs bis acht Monaten EMA empfiehlt Booster-Impfung mit Moderna-Präparat
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat eine Corona-Auffrischungsimpfung mit dem Corona-Impfstoff des Herstellers Moderna empfohlen. Mehr»
Neurodermitis Cibinqo: Neuer JAK-Inhibitor auf dem Vormarsch
Pfizer hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung für Cibinqo (Abrocitinib) in der EU... Mehr»
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