Thema: BfArM/EMA/FDA
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Verschreibungspflicht auf dem Prüfstand OTC-Switch für Sildenafil? Pro & Contra
Am 25. Januar berät Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über einen OTC-Switch des Wirkstoffs Sildenafil. Sollte die Empfehlung aus dem... Mehr»
Entscheidung innerhalb einiger Wochen Paxlovid: EMA prüft Covid-Medikament von Pfizer
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft die Marktzulassung eines Medikaments gegen Covid-19 des Herstellers Pfizer. Der US-Pharmakonzern habe den... Mehr»
Auffrischung ab 12 Jahren möglich FDA genehmigt Biontech-Booster für Jugendliche
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Booster-Impfungen für Jugendliche mit dem Vakzin von Biontech/Pfizer ab einem Alter von zwölf Jahren erlaubt. Mehr»
Geringere Empfindlichkeit FDA: Antigentests erkennen Omikron nicht so gut
Auch über die Feiertage lassen sich viele Menschen testen, um Familie und Freunde sicher besuchen zu können. Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt jedoch davor,... Mehr»
EMA empfiehlt Anakinra und Sotrovimab Neue Covid-Medikamente: Spike-Antikörper und IL-Inhibitor
Bislang sind Therapien gegen Covid-19 rar gesät. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die Zulassung... Mehr»
US-Notfallzulassung für Paxlovid Erste Tablette gegen Covid-19
Bei Corona-Medikamenten geht es voran. In den USA ist nun die erste Tablette gegen Covid-19 zugelassen. Auch in der EU stehen Behörden dem Mittel positiv... Mehr»
Cholesterinsenker Novartis: US-Zulassung für Leqvio
Der Cholesterinsenker Leqvio (Inclisiran) des schweizerischen Pharmakonzerns Novartis hat in den USA die Zulassung erhalten. Mehr»
Brustkrebs & Magenkrebs Sandoz reicht Antrag für Herceptin-Biosimilar ein
Die Novartis-Tochter Sandoz hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Zulassungsantrag für ein Nachahmerpräparat des Roche-Medikaments Herceptin... Mehr»
Alzheimer-Medikament kommt nicht Aduhelm: Keine Zulassung in der EU
Aduhelm (Aducanumab, Biogen) galt als neuer Hoffnungsträger zur Behandlung des Morbus Alzheimer. Die Zulassung in den USA kam überraschend, die Entscheidung der... Mehr»
Erste Alternative zu mRNA & Vektor Novavax: EMA gibt grünes Licht
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den Weg frei gemacht für die Zulassung des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Novavax. Das teilte die EMA am... Mehr»
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