Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Sachsen-Anhalt Tamoxifen: Ausnahmeregeln bis Ende des Jahres
Noch bis Ende des Jahres sollen Apotheken von den Ausnahmeregeln zur Beschaffung von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln Gebrauch machen können. Über jeweilige... Mehr»
Pocken und Affenpocken Imvanex: Off-Label bis zur Zulassungserweiterung
Die Bundesregierung hat den Impfstoff Imvanex zur Immunisierung gegen Affenpocken bestellt. Bekommen sollen ihn bestimmte Risikogruppen, darunter Personen, die... Mehr»
Tofacitinib, Baricitinib & Co. JAK-Inhibitoren: Krebs- und kardiovaskuläres Risiko?
Die sogenannten JAK-Inhibitoren (Januskinase) werden bei chronischen Entzündungskrankheiten eingesetzt. Beispielsweise finden sie bei CED oder rheumatoider... Mehr»
Wegen Leberschäden MS-Mittel: FDA stoppt Tolebrutinib-Studien
Der Pharmakonzern Sanofi muss bei einem wichtigen Medikament in der klinischen Prüfung einen Rückschlag einstecken. Auf Geheiß der US-Arzneimittelbehörde FDA... Mehr»
Sublinien BA.4 und BA.5 FDA: Hersteller sollen Corona-Impfstoffe überarbeiten
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Hersteller von Corona-Impfstoffen darum gebeten, ihre bereits auf Omikron angepassten Vakzine auch in Hinblick auf die... Mehr»
Zulassungserweiterung in Sicht? Imvanex: EMA prüft Impfstoff gegen Affenpocken
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA prüft Daten zur Erweiterung der Zulassung eines Pockenimpfstoffes auch als Schutz gegen Affenpocken. Mehr»
Erster inaktivierter Ganzvirusimpfstoff Zulassung für Valneva-Impfstoff
Nun geht alles doch noch ganz schnell: Einen Tag nach der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die EU-Kommission die Zulassung für den... Mehr»
Corona-Impfstoff EMA erlaubt Novavax ab zwölf Jahren
Mit dem Corona-Impfstoff des US-Herstellers Novavax können künftig auch Menschen ab zwölf Jahren geimpft werden. Die Erweiterung der Zulassung haben die... Mehr»
Erster Totimpfstoff Valneva-Impfstoff: EMA gibt grünes Licht
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat nach einem halben Jahr der Prüfung die Zulassung für den Corona-Impfstoff von Valneva empfohlen. Es ist nicht nur... Mehr»
Neuer Hinweis für die Produktinformationen Metamizol: DRESS-Syndrom als Nebenwirkung aufgenommen
Metamizol-Präparate gehen tagtäglich über den HV-Tisch. Künftig soll das Schmerzmittel einen neuen Hinweis in den Produktinformationen erhalten, der auf das... Mehr»
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