Thema: BfArM/EMA/FDA
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Anstieg bei Verordnungen Testosteron vermehrt off-label im Einsatz
Expert:innen warnen vor einem drastischen Anstieg an Testosteron-Verordnungen – offenbar zunehmend auch off-label. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Wechselwirkung und Kontraindikation Kein Switch für Rupatadin
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht hat sich einstimmig gegen eine Empfehlung für eine Entlassung aus der Verschreibungspflicht von... Mehr»
Bundesrat gibt grünes Licht OTC-Switch für Alpicort und Naloxon
Naloxon und die Kombination aus Prednisolon und Salicylsäure sind bald nicht mehr rezeptpflichtig. Der Bundesrat stimmte einer Änderung der... Mehr»
Debatte in den USA FDA zu Paracetamol: Keine nachgewiesenen Risiken
US-Präsident Donald Trump löste eine Debatte aus, als er Schwangeren von der Einnahme von Paracetamol abriet und mögliche Risiken für Autismus bei ihren Kindern... Mehr»
Produktinfo muss angepasst werden Azithromycin: Drei Indikationen gestrichen
Die Anwendungsgebiete für Azithromycin wurden eingeschränkt und einige Indikationen widerrufen. Der Grund: ein erhöhtes Potenzial zur Bildung von Resistenzen. Mehr»
„Da ist natürlich nichts dran“ Paracetamol: BfArM widerspricht Trump
US-Präsident Donald Trump hat schwangere Frauen wegen angeblicher Autismus-Gefahr für ihre Kinder vor der Einnahme von Paracetamol gewarnt – Experten... Mehr»
Rote-Hand-Brief Ixchiq: Nicht länger kontraindiziert für über 65-Jährige
Ixchiq ist nicht mehr kontraindiziert für Personen ab 65 Jahren. Diese Einschränkung wurde aufgehoben. Aber: Der Zulassungsinhaber weist auf das Risiko... Mehr»
Fazit des Europäischen Rechnungshofs Lieferengpässe bleiben weitere Jahre bestehen
Arzneimittelengpässe haben in den beiden vergangenen Jahren Rekordwerte erreicht. Sie bleiben auch in Zukunft ein großes Problem in der Europäischen Union (EU).... Mehr»
EMA lässt neuroaktives Steroid zu Erstes Medikament gegen Wochenbettdepression
Die Europäische Kommission hat heute die EU-weite Zulassung für das Medikament Zurzuvae (Zuranolon) zur Behandlung der Wochenbettdepression erteilt. Es ist das... Mehr»
Rote-Hand-Brief Finasterid: EMA und BfArM warnen vor Suizidrisiko
Patient:innen, die Finasterid einnehmen, können Suizidgedanken entwickeln – vor allem bei der Behandlung einer androgenetischen Alopezie. Ein aktueller... Mehr»
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