Thema: BfArM/EMA/FDA
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Markteinführung geplant Zulassung für Lucentis-Biosimilar
Roche bekommt weitere Konkurrenz bei einem seiner Umsatzrenner. Die EU-Kommission ließ ein weiteres Biosimilar des Augenmedikaments Lucentis (Ranibizumab) zu.... Mehr»
Vereinfachtes Verfahren Comirnaty: Zulassung soll angepasst werden
Biontech und Pfizer haben bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ihren Zulassungsantrag für einen an die aktuellen Omikron-Varianten BA.4 und BA.5... Mehr»
BA.4/BA.5-Varianten Biontech/Pfizer: Zulassungsantrag für Omikron-Impfstoff
Biontech und Pfizer haben in den USA einen Antrag auf Notfallzulassung eines angepassten Corona-Impfstoffs gestellt. Es geht um eine 30-µg-Auffrischungsdosis... Mehr»
NSAR in der Schwangerschaft BfArM: Neue Hinweise für Ibuprofen & Co.
Medikamente sollen in der Schwangerschaft nur mit Zurückhaltung angewendet werden. Manchmal lässt sich die Einnahme jedoch nicht vermeiden – beispielsweise,... Mehr»
Schutz vor ursprünglicher Corona-Variante & Omikron Spikevax 2.0: Großbritannien lässt Doppelimpfstoff gegen Corona zu
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat als erste weltweit eine Zulassung für einen Impfstoff des Herstellers Moderna gegen verschiedene Varianten des... Mehr»
FDA akzeptiert ergänzenden Antrag Roche: Polivy gegen Lymphdrüsenkrebs
Der ergänzte Zulassungsantrag von Roche für das Krebsmedikament Polivy (Polatuzumab Vedotin) ist von der US-Gesundheitsbehörde FDA akzeptiert worden. Mehr»
Engpass-Meldepflicht und Lagervorgaben Kassenverband: Strafen für schlecht bestückte Apotheken
Der BKK Dachverband fordert in einem Positionspapier, dass auch Großhändler und Apotheken verpflichtet werden sollen, jeden Lieferengpass beim Bundesinstitut... Mehr»
Tipps gegen Lieferengpässe EMA: Weniger Medikamente hamstern, bessere Überwachung
Lieferengpässe sind nicht nur nervenaufreibend, sie können je nach Wirkstoff und bei mangelnden Alternativen auch gesundheitsgefährdend sein. Die Europäische... Mehr»
JAK-Inhibitor gegen Alopecia areata EMA: Grünes Licht für Olumiant
Ein Meilenstein für die Behandlung von kreisrundem Haarausfall: Die EU-Kommission den ersten Januskinase (JAK)-Inhibitor Olumiant (Baricitinib, Lilly) zur... Mehr»
Bis 18. August Evusheld: Verfalldatum kann überschritten werden
Das zur Präexpositionsprophylaxe einer Covid-19-Erkrankung zugelassene Arzneimittel Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab, AstraZeneca) kann einige Wochen über... Mehr»
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