Thema: BfArM/EMA/FDA
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Verzicht auf Valneva Corona-Impfstoffe: EU setzt alles auf eine Karte
Die EU-Kommission will den Liefervertrag mit Valneva kündigen – weil die Zulassung des Corona-Impfstoffs des österreichisch-französischen Herstellers zu lange... Mehr»
Semler Research Celecoxib: Weiterhin Ruhen der Zulassungen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ruhen von generischen Arzneimittelzulassungen verlängert, die auf der Grundlage von... Mehr»
Alzheimer Aus für Aduhelm – Biogen gibt auf
Aduhelm (Aducanumab, Biogen) sollte der neue Hoffnungsträger bei der Behandlung von Alzheimer werden. Doch bereits bei der Zulassung in den USA gab es Bedenken:... Mehr»
Prophylaxe & Akutbehandlung Migräne-Therapie: Zulassung für Rimegepant
Mitte März hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung für Vydura (Rimegepant, Biohaven/Pfizer) ausgesprochen. Nun wurde die neue... Mehr»
Virustatikum gegen Covid-19 FDA lässt Remdesivir für Kleinkinder zu
Das Virustatikum Remdesivir – bekannt aus Veklury von Gilead – ist in den USA nun auch zur Behandlung von Kleinkindern mit Covid-19 zugelassen. Die... Mehr»
Gefahr des erneuten Engpasses Tamoxifen: Erst Import, dann reguläre Ware
Beim Brustkrebsmedikament Tamoxifen besteht seit über zwei Monaten ein Lieferengpass. Durch Importe können die Patientinnen aktuell versorgt werden. Laut... Mehr»
EMA hat weitere Fragen Nervenkrimi um Valneva-Impfstoff
Mit dem Impfstoff von Valneva steht eine echte Alternative in den Startlöchern. Doch es gibt immer wieder Verschiebungen, weil die Europäische... Mehr»
Apothekenpflicht, Zulassung, Kennzeichnung Arzneimittel in Krisenzeiten: BMG will Ausnahmen fortschreiben
Zu Beginn der Pandemie hatte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) Sonderregelungen für die Beschaffung, Lagerung und Auslieferung von dringenden Arzneimitteln... Mehr»
GMP-Mängel in US-Werk Covid-Impfstoff: Janssen ruft eine Charge zurück
Johnson & Johnson (J&J) ruft eine Charge seines Corona-Impfstoffs zurück. Bei der Herstellung seien vorgegebene Standards nicht eingehalten worden, teilten... Mehr»
Kein zweiter Booster EMA: Vierte Corona-Impfung aktuell nicht nötig
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hält derzeit eine vierte Corona-Impfung für alle Bürger:innen nicht für notwendig. Für eine generelle Empfehlung sei es... Mehr»
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