Thema: BfArM/EMA/FDA
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Rezepturen gegen Engpässe Beirat: Standardzulassung statt Defektur
Aufgrund der Lieferengpässe prüft das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weitere Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgungssituation... Mehr»
Bis März 2024 Cotrimoxazol: Erst aus Italien, jetzt aus England
Um den Lieferengpässen zu begegnen, dürfen ab Februar Cotrimoxazol-Säfte auch in englischer Aufmachung importiert werden. Zuvor war bereits der Import aus... Mehr»
Ergänzung der Packungsinformation L-Thyroxin: Achtung bei Johanniskraut & PPI
Aufgrund eines Beurteilungsberichts des PRAC (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird die... Mehr»
Alternativmethoden zulässig USA: Arzneimittelentwicklung ohne Tierversuche
In den USA müssen neue Medikamente seit kurzem nicht mehr an Tieren getestet werden, um von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen werden zu können - für... Mehr»
Mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz BfArM: Forschungsprojekt mit Abrechnungsdaten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) koordiniert das Forschungsprojekt „Real4Reg“ zur Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von... Mehr»
Grippemittel Influenza: Xofluza für Kinder zugelassen
Erfolg für Roche: Das Grippemittel Xofluza (Baloxavir marboxil) darf in der EU künftig auch zu Behandlung von Kindern eingesetzt werden. Mehr»
Neue Aufgaben ab 1. April RKI-Präsident Wieler legt Amt nieder
Lothar Wieler legt sein Amt als Präsident des Robert Koch-Instituts (RKI) nieder. Er verlasse das RKI auf eigenen Wunsch zum 1. April, teilten das... Mehr»
BfArM-Gremium Engpass-Beirat nimmt Direktgeschäft ins Visier
Die Politik versucht mit zunehmend verzweifelten Mitteln, den Lieferengpässen beizukommen. Parallel diskutieren die Expert:innen der Branche weitere Optionen,... Mehr»
Pulmonale arterielle Hypertonie Adcirca: EMA empfiehlt Tadalafil für Kinder
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung von Adcirca (Tadalafil, Eli Lilly)... Mehr»
„Vertrauensverhältnis mit Patienten nachhaltig gestört" Krebstherapie: „Standardmedikamente" fehlen
Die Zahl der Arzneimittelenpässe in der Krebstherapie ist im vergangenen Jahr deutlich gestiegen. Das teilte die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und... Mehr»
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