Thema: BfArM/EMA/FDA

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Erhöhtes Risiko für Anaphylaxie Pholcodin: Zulassung für Hustenmittel widerrufen

Pholcodin: Zulassung für Hustenmittel widerrufen

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA warnte im Dezember vor Medikamenten zur Behandlung von trockenem Husten, die den Wirkstoff Pholcodin enthalten. Die... Mehr»

JAK-Inhibitoren: Neue Anwendungsbeschränkungen

Die Substanzklasse der JAK-Inhibitoren (Januskinase) wurde aufgrund des Verdachts auf ein erhöhtes Krebs- und kardiovaskuläres Risiko durch die Europäische... Mehr»

Gegen Opioid-Vergiftungen Naloxon in den USA bald rezeptfrei?

Naloxon in den USA bald rezeptfrei?

Der Wirkstoff Naloxon gilt als Waffe gegen den Drogentod: Als Opioid-Antagonist kann die Substanz im Falle einer Überdosierung, rechtzeitig angewendet, die... Mehr»

Verfahren mit Restbeständen unklar Lagevrio: Nicht mehr verkehrsfähig

Lagevrio: Nicht mehr verkehrsfähig

Das Covid-19-Medikament Lagevrio (Molnupiravir) darf seit Freitag nicht mehr abgegeben werden. Auch bereits über den Großhandel ausgelieferte Ware darf nicht... Mehr»

Nutzen-Risiko-Bewertung steht aus Pseudoephedrin: „Kick“ durch OTC-Arzneimittel

Pseudoephedrin: „Kick“ durch OTC-Arzneimittel

Von Erkältung oder Allergie geplagt, verlangen Patient:innen in der Apotheke häufig ein Kombinationspräparat. Meistens enthalten die Produkte Pseudoephedrin.... Mehr»

Amfepramon: Off-Label Therapie bis zu 20 Jahre lang

In Zukunft gibt es keine Amfepramon-haltigen Antiadiposita mehr in der EU. Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) habe unter anderem der ausgeprägte... Mehr»

Cefuroxim: Alte Packungen gegen Lieferengpässe

Seit dem 20. Dezember ist für das Antibiotikum Cefuroxim beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein offizieller Lieferengpass... Mehr»

Eylea: Bayer beantragt EU-Zulassung für höhere Dosierung

Bayer will sein Geschäft mit dem Kassenschlager Eylea gegen bestimmte Augenkrankheiten mit weiteren Zulassungen in Europa schützen. Mehr»

Smoke Free: Virtuelles Haustier zur Rauchentwöhnung

Nach einem Monat haben die meisten ihre guten Neujahrsvorsätze schon wieder verworfen, auch viele Raucher:innen sind längst rückfällig geworden. Die App „Smoke... Mehr»

Offener Brief ans BfArM Ist ChatGPT ein Medizinprodukt?

Ist ChatGPT ein Medizinprodukt?

ChatGPT besteht Prüfungen an Universitäten, kann ziemlich gut Texte schreiben und menschenähnlich kommunizieren. Seit der Einführung des Chatbots im November... Mehr»

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