Thema: BfArM/EMA/FDA
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Augenmedikament von Bayer Längere Intervalle für Eylea-Therapie
Bayer will sein Augenmedikament Eylea mit längeren Behandlungsintervallen für Patienten attraktiver machen, die zuletzt zunehmend zu einem neuen Mittel der... Mehr»
„Unautorisierte Vertriebsaktivitäten in der Lieferkette“ Axicorp ruft potenzielle Fälschungen zurück
Lange gab es keine Fälschungen mehr in Apotheken, mit Securpharm wurde das System sicher gemacht. Doch jetzt ruft der Reimporteur Axicorp drei Produkte zurück,... Mehr»
Moderna und Biontech EMA-Zulassung für Omikron-Impfstoffe
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Weg für zwei an die Omikron-Variante angepasste Corona-Impfstoffe freigemacht. Die EU-Kommission muss nun noch... Mehr»
Wegen Lieferengpässen BMG zu Fiebersäften: Rezeptur oder Einzelimport
Die Lieferengpässe bei Fiebersäften mit Paracetamol und Ibuprofen könnten im Einzelfall teuer werden. Während viele Kassen die Anfertigung von Rezepturen... Mehr»
Markteinführung geplant Zulassung für Lucentis-Biosimilar
Roche bekommt weitere Konkurrenz bei einem seiner Umsatzrenner. Die EU-Kommission ließ ein weiteres Biosimilar des Augenmedikaments Lucentis (Ranibizumab) zu.... Mehr»
Vereinfachtes Verfahren Comirnaty: Zulassung soll angepasst werden
Biontech und Pfizer haben bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ihren Zulassungsantrag für einen an die aktuellen Omikron-Varianten BA.4 und BA.5... Mehr»
BA.4/BA.5-Varianten Biontech/Pfizer: Zulassungsantrag für Omikron-Impfstoff
Biontech und Pfizer haben in den USA einen Antrag auf Notfallzulassung eines angepassten Corona-Impfstoffs gestellt. Es geht um eine 30-µg-Auffrischungsdosis... Mehr»
NSAR in der Schwangerschaft BfArM: Neue Hinweise für Ibuprofen & Co.
Medikamente sollen in der Schwangerschaft nur mit Zurückhaltung angewendet werden. Manchmal lässt sich die Einnahme jedoch nicht vermeiden – beispielsweise,... Mehr»
Schutz vor ursprünglicher Corona-Variante & Omikron Spikevax 2.0: Großbritannien lässt Doppelimpfstoff gegen Corona zu
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat als erste weltweit eine Zulassung für einen Impfstoff des Herstellers Moderna gegen verschiedene Varianten des... Mehr»
FDA akzeptiert ergänzenden Antrag Roche: Polivy gegen Lymphdrüsenkrebs
Der ergänzte Zulassungsantrag von Roche für das Krebsmedikament Polivy (Polatuzumab Vedotin) ist von der US-Gesundheitsbehörde FDA akzeptiert worden. Mehr»
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