Thema: BfArM/EMA/FDA
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Erhöhtes Risiko für Anaphylaxie Pholcodin: Zulassung für Hustenmittel widerrufen
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA warnte im Dezember vor Medikamenten zur Behandlung von trockenem Husten, die den Wirkstoff Pholcodin enthalten. Die... Mehr»
Risikobewertung durch EMA JAK-Inhibitoren: Neue Anwendungsbeschränkungen
Die Substanzklasse der JAK-Inhibitoren (Januskinase) wurde aufgrund des Verdachts auf ein erhöhtes Krebs- und kardiovaskuläres Risiko durch die Europäische... Mehr»
Gegen Opioid-Vergiftungen Naloxon in den USA bald rezeptfrei?
Der Wirkstoff Naloxon gilt als Waffe gegen den Drogentod: Als Opioid-Antagonist kann die Substanz im Falle einer Überdosierung, rechtzeitig angewendet, die... Mehr»
Verfahren mit Restbeständen unklar Lagevrio: Nicht mehr verkehrsfähig
Das Covid-19-Medikament Lagevrio (Molnupiravir) darf seit Freitag nicht mehr abgegeben werden. Auch bereits über den Großhandel ausgelieferte Ware darf nicht... Mehr»
Nutzen-Risiko-Bewertung steht aus Pseudoephedrin: „Kick“ durch OTC-Arzneimittel
Von Erkältung oder Allergie geplagt, verlangen Patient:innen in der Apotheke häufig ein Kombinationspräparat. Meistens enthalten die Produkte Pseudoephedrin.... Mehr»
Keine Zulassung mehr in der EU Amfepramon: Off-Label Therapie bis zu 20 Jahre lang
In Zukunft gibt es keine Amfepramon-haltigen Antiadiposita mehr in der EU. Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) habe unter anderem der ausgeprägte... Mehr»
Veraltete Gebrauchsinformation Cefuroxim: Alte Packungen gegen Lieferengpässe
Seit dem 20. Dezember ist für das Antibiotikum Cefuroxim beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein offizieller Lieferengpass... Mehr»
Netzhauterkrankungen Eylea: Bayer beantragt EU-Zulassung für höhere Dosierung
Bayer will sein Geschäft mit dem Kassenschlager Eylea gegen bestimmte Augenkrankheiten mit weiteren Zulassungen in Europa schützen. Mehr»
Vorläufig im DiGA-Verzeichnis Smoke Free: Virtuelles Haustier zur Rauchentwöhnung
Nach einem Monat haben die meisten ihre guten Neujahrsvorsätze schon wieder verworfen, auch viele Raucher:innen sind längst rückfällig geworden. Die App „Smoke... Mehr»
Offener Brief ans BfArM Ist ChatGPT ein Medizinprodukt?
ChatGPT besteht Prüfungen an Universitäten, kann ziemlich gut Texte schreiben und menschenähnlich kommunizieren. Seit der Einführung des Chatbots im November... Mehr»
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