Thema: BfArM/EMA/FDA
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EMA sieht kein Risiko Ozempic & Co: Keine Warnhinweis auf Selbstmordgedanken
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Berichte von Anwender:innen untersucht, nach denen es während der Semaglutid-Therapie zu Suizidgedanken gekommen... Mehr»
China verunsichert Unternehmen Neue Engpässe wegen Anti-Spionagegesetz?
Die Neufassung des chinesischen Anti-Spionagegesetzes könnte weitreichende Folgen für die Arzneimittelversorgung in Deutschland haben. Drohen bald massive... Mehr»
Alzheimer FDA will Roche-Bluttest rasch prüfen
Der Pharmakonzern Roche kann einen weiteren Erfolg im Bereich der Krankheit Alzheimer verbuchen. Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat dem Bluttest Elecsys... Mehr»
CEO schaltet Behördenchef ein Triamteren: Engpass wird Chefsache
Bei Triamteren gibt es seit Längerem einen Engpass. Der Hersteller Dermapharm hat jetzt einen neuen Wirkstofflieferanten gefunden. Doch das aufwändige... Mehr»
Zulassungsempfehlung Awiqli: Neues Ultra-Langzeit-Insulinanalogon
Mit Ozempic und Wegovy (Semaglutid) hat Novo Nordisk zwei Blockbuster auf dem Markt. Schon bald könnte ein weiteres Arzneimittel hinzukommen – Awiqli (Insulin... Mehr»
Kampf gegen Engpässe Phagro meldet Lieferquoten an BfArM
Der Großhandel meldet ab sofort die Lieferquoten bestimmter Medikamente an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Auf diese Weise... Mehr»
BfArM, BIPAM, InEK Lauterbach stellt Verwaltung auf den Kopf
Nicht nur die Zuständigkeiten bei den Leistungserbringern stellt Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) mit seinen geplanten Reformen auf den Kopf, auch bei... Mehr»
Gefährliche Folgen FDA warnt: Blutzucker nicht per Smartwatch messen
Smartwachtes sind seit Jahren Trend. Immer wieder kommen neue Funktionen hinzu. Die Tracker versprechen mitunter sogar, den Blutzucker noninvasiv überwachen zu... Mehr»
Unternehmen ist überrascht Donanemab: Lilly muss auf Zulassung warten
Der US-Arzneimittelhersteller Lilly muss womöglich noch länger auf eine Zulassung seines Alzheimermittels mit dem Wirkstoff Donanemab in den USA warten. Die... Mehr»
Sachverständigenausschuss Darum bleibt Desogestrel verschreibungspflichtig
Die Minipille bleibt verschreibungspflichtig. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) hat sich einstimmig gegen den Switch ausgesprochen... Mehr»
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