Thema: BfArM/EMA/FDA

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Generika Hunderte Zulassungsstudien gefälscht?

Mehr als hundert Generika droht womöglich der Entzug ihrer Zulassung. Hintergrund sind offenbar gefälschte Bioäquivalenzstudien des indischen Dienstleisters GVK... Mehr»

Arzneimittelsicherheit BfArM erforscht Medikationsfehler

Arzneimittelprobleme gelten als einer der Hauptgründe für Krankenhauseinweisungen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) startet jetzt... Mehr»

Arzneimittelfälschungen Reimporteure: Grauware ist keine Fälschung

Die Reimporteure kritisieren das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das aus ihrer Sicht Apotheker und Patienten vorschnell verunsichert: Auch in Deutschland würden... Mehr»

Arzneimittelfälschungen PEI warnt vor illegalen Spanien-Importen

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt vor illegal gehandelten Arzneimitteln aus Spanien. Dort ermitteln die Behörden gegen mehrere Pharmagroßhändler und... Mehr»

Blutegel Geborene Arzneimittel

Blutegel sind Arzneimittel und fallen damit unter das Arzneimittelgesetz (AMG). Dies gilt auch für Tiere aus ausländischen Wildbeständen, die erst nach... Mehr»

Notfallkontrazeptiva Kiefer: Apotheker übernehmen Verantwortung

Bei der „Pille danach“ zeichnet sich eine Wende ab. Nachdem die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) sich für eine Entlassung des Wirkstoffs Ulipristal aus der... Mehr»

Arzneimittelzulassung BfArM sticht Irreführung

Der Hersteller Hexal darf sein Alprostadil-Präparat mit dem Namenszusatz „kardio“ verkaufen, auch wenn es möglicherweise keine therapeutische Wirkung im Bereich... Mehr»

Notfallkontrazeptiva EMA: EllaOne ohne Rezept

In Deutschland wird seit Langem über die Entlassung von Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel aus der Rezeptpflicht gestritten. Bundesgesundheitsminister... Mehr»

Apothekenpflicht Ibuprofen und Diclofenac bleiben in der Apotheke

Unbemerkt von der Fachöffentlichkeit gab es nach längerer Pause wieder Angriffe auf die Apothekenpflicht. Unter anderem sollten Ibuprofen-Tabletten, Diclofenac... Mehr»

Antibiotika EMA: Hinweise zu Colistin

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gibt neue Informationen zur Behandlung von Patienten mit Colistin und Colistimethat. Die beiden Polymyxin-Antibiotika... Mehr»