Thema: BfArM/EMA/FDA
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MCP-Rückruf „Ärzte hätten stringenter sein müssen“
Metoclopramid (MCP) verschwindet in flüssiger Form in Konzentration von mehr als 1 mg/ml vom Markt. Bei der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft... Mehr»
Antiemetika MCP muss zurück
Nach Tetrazepam verschwinden aufgrund eines EU-Verfahrens jetzt auch zahlreiche Präparate mit dem Wirkstoff Metoclopramid (MCP) vom Markt. Das Bundesinstitut... Mehr»
Phytopharmaka Sinupret bleibt ohne Konkurrenz
Im März 2004 beantragte die Firma Grünwalder Gesundheitsprodukte aus Bad Tölz eine Zulassung für zwei „Generika“ zu Sinupret forte. Doch die Kombination aus... Mehr»
Blutdrucksenker PRAC: Sartane nicht mit ACE-Hemmern
Angiotensin-Antagonisten sollten nicht mit ACE-Hemmern kombiniert werden – zumindest nicht bei Diabetikern mit Nierenfunktionsstörungen. Zu dieser Empfehlung... Mehr»
Grippemittel Actavis mit Tamiflu-Generikum
Während über den Nutzen von Tamiflu (Oseltamivir) gestritten wird, hat die Europäische Arzneimittelagentur EMA das erste Generikum zur Zulassung empfohlen:... Mehr»
Klinische Forschung Studien kommen in EU-Register
Eine neue EU-Verordnung soll klinische Studien vereinfachen und Ergebnisse transparenter machen. Bürokratische und finanzielle Hürden für internationale Studien... Mehr»
Nebenwirkungen Warnhinweis für Pelargonium
Die Hersteller Pelargonium-haltiger Arzneimittel müssen ab 1. Juli auf das Risiko für Leberschäden hinweisen. Laut Abschlussbericht des Bundesinstituts für... Mehr»
ADHS-Medikamente BfArM: Kein Anstieg bei Methylphenidat
Der Verbrauch von Methylphenidat ist in Deutschland erstmals seit 20 Jahren nicht weiter angestiegen. Das zeigt eine aktuelle Statistik des Bundesinstituts für... Mehr»
Notfallkontrazeptiva Grüne: Gröhe hat sich verrannt
In Deutschland könnte künftig das Notfallkontrazeptivum EllaOne (Ulipristalacetat) rezeptfrei werden – während die Pidana (Levonorgestrel) weiterhin der... Mehr»
Freihandelsabkommen Keine transatlantische Arzneimittelzulassung
Das geplante Freihandelsabkommen zwischen Europa und den USA soll keine Auswirkungen auf die Zulassung von Arzneimitteln haben. Das bestätigte Brigitte Zypries... Mehr»
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