Thema: BfArM/EMA/FDA
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Verschreibungspflicht Sachverständigenausschuss: AMK statt ABDA
Entscheidungen über die Verschreibungspflicht von Medikamenten sollen in Zukunft nur noch Wissenschaftler treffen. Dies geht aus einem Entwurf des... Mehr»
Rote-Hand-Brief Kontraindikation für Pradaxa
Nicht nur in den USA, sondern auch in Europa darf das Antikoagulanz Pradaxa (Dabigatran, Boehringer Ingelheim) nicht bei Patienten eingesetzt werden, die... Mehr»
Rote-Hand-Brief Gilenya: Neustart nach Unterbrechung
Beim oralen MS-Mittel Gilenya (Fingolimod, Novartis) gibt es mehrere Fallberichte zu kardiologischen Vorfällen nach der Ersteinnahme. Seit einem Jahr müssen... Mehr»
Clopidogrel-Generika Kein Rückruf auf Verdacht
Vor drei Jahren hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Clopidogrel-Generika von Ratiopharm und Hexal zurückgerufen – zu... Mehr»
Rote-Hand-Brief Herceptin wirksamer als Tyverb
Herceptin (Trastuzumab, Roche) hat eine signifikant höhere Wirksamkeit als Tyverb (Lapatinib, GSK). Der Pharmakonzern weist daher in einem Rote-Hand-Brief... Mehr»
Rote-Hand-Brief Leberkrankung unter Revlimid
Bei Patienten, die mit dem Krebsmedikament Revlimid (Lenalidomid) behandelt werden, können schwere Leberschäden mit teilweise tödlichen Ausgang auftreten.... Mehr»
Arzneimittelrückruf Neuraxpharm ruft Clozapin zurück
Der Generikahersteller Neuraxpharm ruft eine Charge des Neuroleptikums Clozapin zurück. Bei der Suspension mit 50 Milligramm pro Milliliter mit der Charge 57598... Mehr»
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