Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Ciclosporin/Aflibercept/Liraglutid EMA empfiehlt Indikationserweiterungen

EMA empfiehlt Indikationserweiterungen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt eine ganze Reihe von Indikationserweiterungen: So sollen Liraglutid zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden,... Mehr»

Generika AMK: EU-Entscheid abwarten

AMK: EU-Entscheid abwarten

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat sich für das Ruhen der Zulassungen von mehr als 700 Generika ausgesprochen. Für Apotheken und Patienten ändere... Mehr»

Generika EMA: 700 Zulassungen streichen

UpdateEMA: 700 Zulassungen streichen

Nach dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Zulassungen für Generika aussetzen, die... Mehr»

Notfallkontrazeptiva BMG ohne Zeitplan bei „Pille danach“

BMG ohne Zeitplan bei „Pille danach“

Zwei Wochen ist es her, dass die EU-Kommission das Notfallkontrazeptivum EllaOne (Ulipristal) aus der Rezeptpflicht entlassen hat. Das... Mehr»

Notfallkontrazeptiva Nur eine EllaOne pro Patientin

Nur eine EllaOne pro Patientin

In Sachen „Pille danach“ wird es langsam konkret: Frauenärzte und Apotheker haben sich am Freitag im Bundesgesundheitsministerium (BMG) unter anderem darauf... Mehr»

Pille danach EllaOne erst nach Relaunch OTC

EllaOne erst nach Relaunch OTC

Endlich mehr Klarheit für die Apotheken: Laut dem zuständigen Regierungspräsidium (RP) Arnsberg darf das Notfallkontrazeptivum EllaOne in seiner derzeitigen... Mehr»

Notfallkontrazeptiva Beratungs-Checkliste für „Pille danach“

Beratungs-Checkliste für „Pille danach“

Wenn die „Pille danach“ aus der Rezeptpflicht entlassen wird, kommt auf die Apotheker voraussichtlich viel Beratungsaufwand zu. Dr. Andreas Kiefer, Präsident... Mehr»

Notfallkontrazeptiva BMG: Eilverordnung zur Pille danach

UpdateBMG: Eilverordnung zur Pille danach

Nach der Entscheidung der EU-Kommission zu EllaOne (Ulipristal) soll es nun in Deutschland ganz schnell gehen: In einem beschleunigten Verfahren sollen die... Mehr»

Antidiarrhoika Vaprino: OTC ab 12 Jahren

UpdateVaprino: OTC ab 12 Jahren

Vaprino (Racecadotril) kann künftig womöglich auch zur Behandlung von akutem Durchfall bei Jugendlichen ab zwölf Jahren in der Selbstmedikation eingesetzt... Mehr»

Verschreibungspflicht Plan B: Vaprino-Granulat ab 12 Jahren

Plan B: Vaprino-Granulat ab 12 Jahren

Antiallergika könnten demnächst mehr Platz in der Sichtwahl beanspruchen: Nach Fluticason soll auch Mometason zur Behandlung der allergischen Rhinitis... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
Individualisierte Inhalte, exklusive News, Hintergrundinformationen, vertiefende Analysen und Expertenmeinungen – und das PLUS bei APOTHEKE ADHOC: Wir individualisieren die tägliche Pflichtlektüre, weiterhin komplett kostenfrei. Jetzt registrieren!
Jetzt anmelden