Thema: BfArM/EMA/FDA
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Infektionskrankheiten Impfstoff gegen Malaria
Der Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA seinen Malaria-Impfstoff RTS,S (Adjuvans-System AS01) zur Zulassung... Mehr»
Gebärmutterhalskrebs Avastin: Erweiterte Zulassung möglich
Die FDA hat für Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit einer Chemotherapie ein verkürztes Zulassungsverfahren akzeptiert. Genentech, eine Tochter von Roche,... Mehr»
Arzneimittelzulassungen BfArM: 740 neue Arzneimittel
Von Januar bis Mai hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 740 neue Arzneimittel zugelassen. 15 Arzneimitteln wurde die Zulassung... Mehr»
Schmerztherapie Cannabis: Eigenanbau statt Apotheke
Fünf chronisch kranke Patienten wollen Cannabis zu Therapiezwecken selbst anbauen und klagen vor dem Kölner Verwaltungsgericht gegen ein Verbot. Alle haben die... Mehr»
Antiemetika MCP: Ärzte finden keinen Ersatz
Das Aus für Metoclopramid (MCP) betrifft tausende Patienten. In den meisten Fällen wurden im Mai anstelle der nicht mehr verkehrsfähigen Tropfen die Tabletten... Mehr»
Pharmalobby TTIP gegen Studienregister?
Im Juni hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihren finalen Entwurf zur Offenlegung von Klinischen Studiendaten fertiggestellt. Eingereichte... Mehr»
Interview Dr. Mathias Schmidt „Damoklesschwert für Phytopräparate“
2007 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für Kava-Kava-Präparate widerrufen – zu Unrecht, wie das... Mehr»
Notfallkontrazeptiva PiDaNa im Bundestag
Der mögliche OTC-Switch für Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel ist weiterhin umstritten: Bei einer Anhörung des Gesundheitsausschusses im Bundestag... Mehr»
Phytopharmaka Kava-Kava: BfArM geht in Revision
Der Streit um Kava-Kava-Präparate geht weiter: Nachdem das Verwaltungsgericht Köln (VG) Ende Mai entschieden hat, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Verschreibungspflicht Droncit wird Rx
Die Apotheken verlieren mit Droncit wahrscheinlich eines ihrer wenigen großen Tierarzneimittel – und Bayer eines seiner wichtigsten Produkte in diesem Bereich.... Mehr»
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