Thema: BfArM/EMA/FDA
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Tyrosinkinase-2-Inhibitor Psoriasis: Deucravacitinib als neue Therapie-Option
Zur Behandlung der Plaque-Psoriasis stehen mittlerweile auch verschiedene systemische Therapieoptionen zur Verfügung. Mit der Zulassung des... Mehr»
Bundesweite Einlöseversuche Ozempic: Warnung vor Rezept aus Berliner Praxis
Der Hype ist ungebrochen, die Lieferschwierigkeiten für Ozempic (Semaglutid) halten seit Monaten an. Für Rezeptfälscher:innen winkt ein lukratives Geschäft mit... Mehr»
FDA stoppt Neuaufnahme von Patienten Evobrutinib: Leberschäden durch MS-Medikament?
Schlechte Nachrichten für den Darmstädter Pharma- und Technologiekonzern Merck: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Aufnahme neuer Patient:innen für eine... Mehr»
Streit um Abtreibungsmedikament Mifepriston: US-Regierung gegen Zulassungsentzug
Die US-Regierung geht gegen ein Gerichtsurteil vor, das die Zulassung eines Abtreibungsmedikaments aussetzt. Das Justizministerium reichte dazu am Montag einen... Mehr»
Engpass bis Ende des Jahres Sabril: Bestellung nur auf Rezept
Das Antiepileptikum Sabril (Vigabatrin) macht weiterhin Probleme: Bereits im Februar gab Hersteller Sanofi bekannt, dass das Medikament länger als ursprünglich... Mehr»
Abtreibungsmedikament Mifepriston: US-Gericht setzt Zulassung aus
Ein Bundesgericht in Texas setzt die Zulassung für ein Medikament zur Abtreibung aus. Das könnte Konsequenzen für die gesamten USA haben. Der US-Justizminister... Mehr»
Versorgung sicherstellen Ozempic: Apotheken sollen Indikation prüfen
Die Lieferschwierigkeiten bei Ozempic halten weiterhin an, auch für Trulicity wird schon seit Beginn des vergangenen Jahres ein stetiger Anstieg des Verbrauchs... Mehr»
Lieferengpässe bei Antibiotika Ab April: Ausnahmezulassung für Cefadroxil-Säfte
Die Lieferengpässe bei Antibiotikasäften für Kinder haben sich zugespitzt, eine Entspannung ist nicht in Sicht. Hersteller 1A Pharma darf nun ab April... Mehr»
Erhöhtes Risiko für Anaphylaxie Pholcodin: Zulassung für Hustenmittel widerrufen
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA warnte im Dezember vor Medikamenten zur Behandlung von trockenem Husten, die den Wirkstoff Pholcodin enthalten. Die... Mehr»
Risikobewertung durch EMA JAK-Inhibitoren: Neue Anwendungsbeschränkungen
Die Substanzklasse der JAK-Inhibitoren (Januskinase) wurde aufgrund des Verdachts auf ein erhöhtes Krebs- und kardiovaskuläres Risiko durch die Europäische... Mehr»
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