Thema: BfArM/EMA/FDA
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Nutzen/Risiko-Profil Ambroxol/Bromhexin: EMA braucht noch Zeit
Bei den Wirkstoffen Ambroxol und Bromhexin müssen die Hersteller weiter auf eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) warten. Die Überprüfung... Mehr»
Arzneimittelbehörde Stingl ist neue BfArM-Vize
Professor Dr. Julia Stingl ist neue Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie rückt für Professor Dr. Karl Broich... Mehr»
Betäubungsmittel Alte BtM-Rezepte werden ungültig
Ab dem kommenden Jahr dürfen alte Betäubungsmittelrezepte nicht mehr zur Verschreibung verwendet werden. Das teilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Atemwegserkrankungen EMA empfiehlt Spiriva für Asthma
Die europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt eine Zulassungserweiterung für das Präparat Spiriva Respimat (Tiotropiumbromid) von Boehringer Ingelheim.... Mehr»
Phytopharmaka Kava-Kava: Mehr Zeit für das BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) braucht mehr Zeit: Im Streit um Kava-Kava will die Behörde die Begründung für die Revision... Mehr»
Schmerztherapie Cannabis-Urteil: BfArM legt Berufung ein
Die Auseinandersetzung um den privaten Eigenanbau von Cannabis zu Therapiezwecken spitzt sich zu: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»
Ophthalmika Ozurdex gegen diabetisches Makulaödem
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat eine Zulassungerweiterung für Ozurdex (Dexamethason) empfohlen. Das intravitreale Implantat von Allergan soll... Mehr»
Gebärmutterhalskrebs HPV-Impfung schon ab neun Jahren
Schon Mädchen ab neun Jahren rät die Ständige Impfkommission (STIKO) zur Impfung gegen Humane Papillomviren (HPV). Bislang galt die Empfehlung für die... Mehr»
Rx-Switch Mehr Zeit für OTC-Limptar
Eigentlich sollte Limptar N (Chinin) schon in einem knappen Monat verschreibungspflichtig werden. Doch der Rx-Switch des Präparats gegen nächtliche Wadenkrämpfe... Mehr»
Das Melissenpräparat Sedinfant von Sabona Naturarzneimittel darf zwar nicht mehr bei Einschlafstörungen angewendet werden, aber weiterhin Sedinfant heißen –... Mehr»
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