Thema: BfArM/EMA/FDA
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Verzögerungen bei Lieferung und Zulassung Engpass bei Atorimib: Apontis streicht Prognose
Der auf Kombinationspräparate spezialisierte Hersteller Apontis muss seine Prognose anpassen. Grund sind Verzögerungen bei Zulassungen und Lieferprobleme bei... Mehr»
Efluelda wird Pflicht BMG: Keine Angst vor Impfstoff-Monopol
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat keine Sorge mehr, dass ein Engpass beim hochdosierten Grippeimpfstoff Efluelda von Sanofi zu Versorgungsproblemen... Mehr»
Offizielle Bekanntmachung Antibiotika-Säfte: BMG erklärt Versorgungsmangel
Seit Wochen kämpfen die Apotheken mit Lieferengpässen bei Antibiotika, vor allem als Saft für Kinder. Eine Bekanntmachung des Bundesgesundheitsministeriums... Mehr»
Bei der Anwendung von Amoxicillin kann es zu mehr unerwünschten Arzneimittelwirkungen kommen, als bislang aus der Packungsinformation hervorgeht. Entsprechende... Mehr»
Multiple Sklerose & Colitis ulcerosa EMA empfiehlt neue Antikörpertherapien
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gleich zwei neue Antikörpertherapien empfohlen: Sowohl Briumvi (Ublituximab, Propharma) gegen Multiple Sklerose... Mehr»
Tyrosinkinase-2-Inhibitor Psoriasis: Deucravacitinib als neue Therapie-Option
Zur Behandlung der Plaque-Psoriasis stehen mittlerweile auch verschiedene systemische Therapieoptionen zur Verfügung. Mit der Zulassung des... Mehr»
Bundesweite Einlöseversuche Ozempic: Warnung vor Rezept aus Berliner Praxis
Der Hype ist ungebrochen, die Lieferschwierigkeiten für Ozempic (Semaglutid) halten seit Monaten an. Für Rezeptfälscher:innen winkt ein lukratives Geschäft mit... Mehr»
FDA stoppt Neuaufnahme von Patienten Evobrutinib: Leberschäden durch MS-Medikament?
Schlechte Nachrichten für den Darmstädter Pharma- und Technologiekonzern Merck: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Aufnahme neuer Patient:innen für eine... Mehr»
Streit um Abtreibungsmedikament Mifepriston: US-Regierung gegen Zulassungsentzug
Die US-Regierung geht gegen ein Gerichtsurteil vor, das die Zulassung eines Abtreibungsmedikaments aussetzt. Das Justizministerium reichte dazu am Montag einen... Mehr»
Engpass bis Ende des Jahres Sabril: Bestellung nur auf Rezept
Das Antiepileptikum Sabril (Vigabatrin) macht weiterhin Probleme: Bereits im Februar gab Hersteller Sanofi bekannt, dass das Medikament länger als ursprünglich... Mehr»
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