Thema: BfArM/EMA/FDA
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Bioäquivalenzstudien Zweifelhafte Studien: Hexal und Ratiopharm betroffen
Europaweit droht dutzenden Generika der Entzug der Zulassung. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Liste mit Produkten veröffentlicht, bei denen... Mehr»
Hämophilie A Kogenate: EMA prüft schon wieder
Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte gerade die Prüfung der rekombinanten... Mehr»
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Medikationsfehler aus dem zweiten Halbjahr 2015 ausgewertet. Demnach wurden bei der... Mehr»
Dermatika Schärfere Auflagen für Retinoide
Während in den USA mit Adapalen gerade das erste Retinoid zur topischen Behandlung der Akne aus der Rezeptpflicht entlassen wurde, werden hierzulande die... Mehr»
Amputationen EMA prüft SGLT2-Hemmer
Erhöhen Antidiabetika aus der Gruppe der SGLT2-Hemmer das Risiko für Zehamputationen? Dieser Frage geht seit April die Europäische Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»
Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz: Roche droht Millionenstrafe
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die zweite Anhörung im Verfahren gegen den schweizerischen Hersteller Roche beendet. Nun wird der entsprechende... Mehr»
Rosacea Metronidazol bleibt Rx
Dermatika mit Metronidazol bleiben im Generalalphabet. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht lehnte einen Antrag auf einen partiellen... Mehr»
Medizinprodukte Fachgesellschaft: Ungenaue Teststreifen bei Aldi
Blutzuckerteststreifen sind längst Massenware: Der Versandriese Amazon bietet ein Abo, Drogerie- und Discountmärkte führen die Medizinprodukte regelmäßig im... Mehr»
BfArM-Tagung Pro Generika: Kassen als Biosimilar-Anwälte
Biosimilars sollen Patienten besser zugänglich gemacht werden. Daher hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) heute 120 Experten aus... Mehr»
Brexit BAH: EMA muss nach Bonn
Der Austritt Großbritanniens aus der EU ist beschlossene Sache. Die Folgen des Brexit sind noch nicht abzusehen, vermutlich aber vielfältig. Der Bundesverband... Mehr»
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