Thema: BfArM/EMA/FDA
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Bioäquivalenzstudien Neuer Studienskandal: Deutsche Firmen betroffen
Erneut haben Zulassungsbehörden in Indien Verstöße bei Bioäquivalenzstudien festgestellt. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet ein... Mehr»
Typ-2-Diabetes Semaglutid einmal wöchentlich
Blutzuckerkontrolle, Gewichtsverlust und eine Verringerung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die wichtigsten Ziele bei der Behandlung von... Mehr»
Nahrungsergänzung Selen/Colecalciferol: Arzneimittel im Abseits
Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel? Vitamine und Spurenelemente können zu beiden Gruppen zählen. Die Folge sind mitunter unterschiedliche Höchstmengen in der... Mehr»
Notfallmedizin Allergie: EMA prüft Notfallspritze
Tritt eine schwere allergische Reaktion auf, ist schnelle Hilfe notwendig. Patienten können dann mit einem Kortison behandelt werden. Geeignet ist der Wirkstoff... Mehr»
Herpescreme Zovirax: Aciclovir trifft Hydrocortison
Zovirax steht bei GSK Consumer Healthcare im Fokus: Nachdem der Hersteller vor einem Jahr mit Zoviprotect ein Pflaster gegen Lippenherpes auf den Markt gebracht... Mehr»
Schulungsunterlagen Blaue Hand für Apothekenpersonal
Die Rote-Hand-Briefe sind in allen Apotheken bekannt; sie enthalten sicherheitsrelevante Informationen zu Arzneimitteln. Schulungsmaterial zu speziellen... Mehr»
OTC-Analgetika Ibuprofen-TTS für die Sichtwahl
Ibuprofen liegt im Trend, mit neuen Varianten wollen die Hersteller den Markt ausweiten. Im Januar berät der zuständige Sachverständigenausschuss über zwei... Mehr»
Onkologie Xalkori: Endgültig zugelassen
Das Krebsmedikament Xalkori (Crizotinib) von Pfizer hat im November von der EU-Kommission eine reguläre Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen... Mehr»
Rote-Hand-Brief Levetiracetam: 10-fache Überdosierung
Medikationsfehler von Levetiraceatam-haltigen Lösungen zum Einnehmen führten zu Überdosierungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen. Ein Großteil der Fälle trat... Mehr»
Hämophilie A Afstyla: Faktor VIII von CSL
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Afstyla (Ionoctocog alfa) von CSL Behring positiv bewertet. Folgt die EU-Kommission, kann das Medikament für die... Mehr»
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