Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Levonorgestrel Spiralen: Frauen klagen – EMA prüft weiter
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Ängsten, Stimmungsschwankungen, innerer Unruhe und Levonorgestrel-haltigen Spiralen? Mit dieser Frage beschäftigt sich der... Mehr»
Multiple Sklerose EMA: Daclizumab vorerst mit Einschränkungen
Ein Todesfall unter der Therapie mit Zinbryta (Daclizumab, Biogen) rief die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf den Plan, das Medikament erneut zu prüfen.... Mehr»
Seltene Erkrankungen Cerliponase alfa gegen „Kinderdemenz“
Brineura wurde bereits von der US-Arzneimittelbehörde zugelassen, nun ist die erste Enzymersatztherapie, die direkt in das Gehirn appliziert wird, auch in... Mehr»
Kontrazeptiva Thromboserisiko unbekannt – Verordnungen nehmen zu
Dass kombinierte hormonale Kontrazeptiva das Thromboserisiko erhöhen können, ist bekannt. Nachdem vor etwa drei Jahren das europäische Risikobewertungsverfahren... Mehr»
Multiple Sklerose Nach Todesfall: EMA prüft Zinbryta
Ein Risiko für Leberschädigungen unter der Behandlung mit Zinbryta (Daclizumab, Biogen) ist bereits in die Fachinformation aufgenommen, dennoch prüft die... Mehr»
Dosierungsfehler Levomepromazin: Auf den Tropfen kommt es an
Für Levomepromazin gilt: Tropfen sind nicht gleich Tropfen – ein Austausch von Neurocil (Desitin) auf das Konkurrenzprodukt von Neuraxpharm kann für den... Mehr»
Onkologika EMA empfiehlt Kisqali und Fotivda
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für zwei Krebsarzneimittel eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Kisqali (Ribociclib, Novartis) und Fotivda... Mehr»
OTC-Switch Weg frei für Ibuprofen und Coffein
Im zweiten Anlauf hat der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) dem OTC-Switch der Kombination aus Ibuprofen und Coffein zugestimmt.... Mehr»
MS-Medikamente Cladribin: Endlich empfohlen
Die Aussichten von Merck auf eine Zulassung seiner Hoffnungsträgers Mavenclad (Cladribin) in Europa sind deutlich gestiegen. Die Europäische Arzneimittelagentur... Mehr»
Virusinfektionen Maviret/Vosevi: Neue Kombis gegen Hepatitis C
Weitere Neueinführungen zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Infektion (HCV): Folgt die EU-Kommission der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»
Medien zum Thema
- 1
- 2