BfArM: Freigabe für Levetiracetam beta

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist nach wie vor mit der Nachprüfung von Zulassungsstudien zu Generika befasst, die vor mehr als... Mehr»

Sachverständigenausschuss OTC-Switch für Corticoid-Nasensprays

OTC-Switch für Corticoid-Nasensprays

Corticoidhaltige Nasensprays sollen rezeptfrei werden. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt, neben Beclomethason auch die... Mehr»

EU-Zulassung für Oncaspar

Der US-Hersteller Baxalta hat die EU-Zulassung für Oncaspar (Pegasparaginase) erhalten. Damit kann das Krebsmittel ab sofort europaweit vermarktet werden, das... Mehr»

Sachverständigenausschuss Kein OTC-Switch für Adapalen

Kein OTC-Switch für Adapalen

Niederlage für Galderma: Adapalen soll verschreibungspflichtig bleiben. Das hat der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht gestern beschlossen. Der... Mehr»

Das COPD-Medikament Eklira (Aclidinium) hat doch einen beträchtlichen Zusatznutzen. Der Hersteller AstraZeneca profitiert von neuen Daten, die im ersten... Mehr»

Die Behandlung mit der MS-Tablette Gilenya (Fingolimod) kann negative Auswirkungen auf das Immunsystem haben. Darauf weist der Hersteller Novartis in einem... Mehr»

Der Arzt steht am Klinikbett und schreibt kurz vor der Entlassung noch eben ein Rezept. Das ist Alltag in vielen Krankenhäusern – aber schlecht für die... Mehr»

200 Wirkstoffe – je nach Anforderung der Professoren auch mehr – sitzen rechtzeitig zur Prüfung in Form von Strukturformeln im Gehirn des angehenden Apothekers.... Mehr»

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Meda und Infectopharm müssen in dieser Woche zwei Produkte zurückrufen, weil der Wirkstoffgehalt nicht stimmt. Sanofi dagegen korrigiert seinen Rückruf zu den... Mehr»

Arzneimittelentwicklung TGN1412: Der fatale Zytokin-Sturm

Das Drama von Rennes ist nicht der erste Zwischenfall im Zusammenhang mit einer klinischen Untersuchung: Im Jahr 2006 traten in einem englischen Krankenhaus bei... Mehr»

In Rennes ist ein Teilnehmer einer Phase-I-Studie verstorben; fünf weitere liegen im Krankenhaus, ihnen geht es inzwischen besser. Solche Vorfälle passieren... Mehr»

Nach dem Patentablauf von Enbrel (Etanercept) kann das erste Biosimilar des Blockbusters von Pfizer auf den Markt kommen. Die EU-Kommission hat die Zulassung... Mehr»