Pharmazie
Mögliche Monotherapien Epilepsie in der Schwangerschaft
Nicht alle Antiepileptika eignen sich für Schwangere. Insbesondere der Wirkstoff Valproinsäure kann Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung des... Mehr»
Zulassungsempfehlung für Vaginalring Dapivirin: HIV-Prävention für Frauen
Die EMA empfiehlt die Zulassung eines Dapivirin-haltigen Vaginalrings für Länder außerhalb der EU. Das Präparat soll Frauen vor einer HIV-Infektion schützen,... Mehr»
Vorsorglicher Rückruf Epoetin alfa Hexal: Abbauprodukt außerhalb der Spezifikation
Hexal ruft einzelne Chargen von Epoetin alfa Hexal zurück. Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogrammes wurden Spezifikationsabweichungen für ein bekanntes... Mehr»
Hohe Immunantwort, richtiges Timing Warentest: Neubewertung von Shingrix
In den vergangenen Jahren wurde die Windpockenimpfung von Stiftung Warentest als kritisch eingestuft. Nun urteilt Warentest neu: Durch mehr positive... Mehr»
Bioäquivalenzstudien unter Beobachtung Panexcell: Ruhen der Zulassung empfohlen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical... Mehr»
Puren-Rückrufe Neotigason ohne Warnhinweis
Eine Charge von Neotigason muss aufgrund einer nicht aktualisierten Umverpackung zurückgeschickt werden. Neotigason enthält Acitretin – ein Retinoid, was zur... Mehr»
Stabilität nicht gewährleistet Basodexan trennt sich
Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen konnte Almirall bei einer Charge der Basodexan Fettcreme eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen... Mehr»
Bezugszulassung erloschen Lariam „Pharma Gerke“ muss zurück
Vor wenigen Tagen rief Orifarm alle Chargen von Lariam zurück. Der Grund: Die Zulassung für das Malariamedikament mit dem Wirkstoff Mefloquin wurde widerrufen.... Mehr»
Doppelte Zulassung in Sicht AstraZeneca: Zwei auf einen Streich
Der britische Pharmakonzern Astrazeneca kann sich Hoffnung auf die Zulassung von zwei Krebsmedikamenten in der Europäischen Union machen. Die Europäische... Mehr»
Empfehlung zur Indikationserweiterung Shingrix zukünftig ab Volljährigkeit
Der rekombinante, adjuvantierte Impfstoff gegen Herpes Zoster Shingrix (GlaxoSmithKline) soll zukünftig nicht nur für Menschen ab 50 Jahren eingesetzt werden.... Mehr»
Verunreinigung im Analgetikum Paracetamol enthält 4-Chloranilin
Die niederländische Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad“ (NRC) und das niederländische Dokumentarfernsehen Zembla berichteten Anfang Juli über... Mehr»
Mehr Sicherheit Anapen: Sechs neue Eigenschaften
Sogenannte Notfallpens wie Anapen werden bei einem anaphylaktischen Schock verabreicht. Sie enthalten Adrenalin. Im Notfall können sie auch von Anwesenden... Mehr»