Aktualisierte NRF-Vorschrift

Silbernitrat-Lösung: Glycerol statt Kaliumnitrat

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Berlin -

Für die Herstellung von Silbernitrat-Lösungen gibt es ein Update. Für die Isotonisierung wird statt Kaliumnitrat künftig Glycerol 85 Prozent verwendet.

Silbernitrat-Lösungen kommen zur Prophylaxe von Pseudomonas-Infektionen auf Brandwunden zum Einsatz. Silbernitrat wird als Antiseptikum eingesetzt. Die Substanz besitzt adstringierende, ätzende und schorfbildende Eigenschaften sowie ein breites antiinfektives Spektrum. In der Regel werden Lösungen in Konzentrationen zu 0,5 und 1 Prozent eingesetzt. Dabei spielt die Isotonisierung eine entscheidende Rolle.

Silbernitrat besitzt eine isoosmotische Konzentration 2,74 Prozent. Wird eine Lösung hergestellt und liegt deren Konzentration unter diesem Wert, wurde bislang Kaliumnitrat zur Isotonisierung hinzugefügt. Doch der Hilfsstoff fällt unter die Verordnung über die Vermarktung und Verwendung von Ausgangsstoffen für Explosivstoffe und nur kann noch mit Endverbleibserklärung bezogen werden. Dies ist mit einem großen Aufwand für die Apotheke verbunden. Hinzukommt, dass Kaliumnitrat nur in sehr geringen Mengen verwendet wird. Kaliumnitrat selbst ist nicht explosiv, kann aber für die Herstellung explosiver Stoffe verwendet werden.

Jetzt gibt es eine Alternative. Die zugehörige NRF-Vorschrift 11.98 wurde entsprechend aktualisiert. Statt Kaliumnitrat wird Glycerol 85 Prozent verwendet. Wie viel Glycerol 85 Prozent der Lösung zugesetzt werden muss, hängt von der Silbernitrat-Konzentration ab. Soll eine 0,5-prozentige Lösung hergestellt werden, werden 2,36 Prozent Glycerol 85 Prozent benötigt. Bei einer 1-prozentigen Silbernitratlösung sind es 1,83 Prozent Glycerol 85 Prozent. Soll eine Silbernitrat-Lösung einer anderen Konzentration angefertigt werden, wird die einzusetzende Menge an Glycerol 85 Prozent gemäß DAC Anlage B berechnet.

Für die Herstellung wird Wasser für Injektionszwecke verwendet. Zudem soll die Lösung filtriert werden. Hierzu soll eine Einmalfiltrationseinheit mit hydrophilem Membranfilter aus Polyethersulfon verwendet werden. Der Einsatz eines Konservierungsmittels ist nicht nötig.

In einem mit Glasstab tarierten Becherglas wird Silbernitrat in Glycerol 85 Prozent und Wasser für Injektionszwecke unter Rühren gelöst. Die Lösung muss klar, farblos und ohne Schwebeteilchen sein.

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