EU-Papier zu Biosimilars

Berlin -

Die Europäische Kommission hat das Konsenspapier „Was Sie über Biosimilar-Arzneimittel wissen sollten“ in deutscher Sprache veröffentlicht. Mit dem Dokument verfolgt die EU-Kommission das Ziel, adäquate Informationen zu Biosimilars bereitzustellen und einen besseren Zugang zu Medikamenten zu ermöglichen. 

Das Papier wurde von einer Projektgruppe erstellt, an der Vertreter von Patientenorganisationen, Ärzten und Krankenhäusern, Krankenversicherungen, Großhändlern, Generikaherstellern und forschenden Pharmaunternehmen beteiligt waren. Den Vorsitz hatten Dänemark und die EU-Kommission.

In dem Konsenspapier wird unter anderem erklärt, was Biosimilars sind und wie sie entwickelt, hergestellt und zugelassen werden. Es wird betont, dass Biosimilars den EU-Bestimmungen unterliegen, die „festgelegte hohe Standards bezüglich Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit umfassen“.

In dem Papier heißt es zudem, dass die Verfügbarkeit von Biosimilars den Wettbewerb fördere, den Zugang von Patienten zu biologischen Medikamenten verbessere und zur finanziellen Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme beitrage. In dem Dokument werden schließlich spezifische Fragen von Patienten, Ärzten und Krankenkassenvertretern beantwortet.

Beim Branchenverband Pro Generika kommt das Konsenspapier gut an: „In Anbetracht der Vielzahl der Biosimilars, die in den nächsten Jahren für die Versorgung bereit gestellt werden können, ist es jetzt notwendig, Ärzte und Patienten über die Möglichkeiten durch Biosimilars zu informieren“, so Geschäftsführer Bork Bretthauer.