Richtlinienvorschlag

EU für Patienteninformation APOTHEKE ADHOC, 10.12.2008 15:40 Uhr

Berlin - 

Die EU-Kommission will das Werbeverbot für verschreibungspflichtige Arzneimittel lockern. Pharmahersteller dürfen nach einer heute vorgelegten Richtlinie unter bestimmten Bedingungen Patienten direkt über ihre Arzneimittel aufklären. Die Informationen sollen inhatlich aber nicht über die Beipackzettel der Medikamente hinausgehen oder diesen widersprechen. Werbung soll auch künftig verboten sein.

Laut Richtlinie der EU-Kommission dürfen die Hersteller nur über Internet oder Fachzeitschriften über ihre Produkte informieren sowie auf direkte Anfragen von Patienten antworten. Die Informationen sollen objektiv und evidenzbasiert, aktuell, verlässlich und verständlich sein. Außerdem muss der Hersteller Referenzen zur Quelle angeben.

Die EU-Kommission will mit ihrem Entwurf die derzeit unterschiedlichen Regelungen der Mitgliedstaaten harmonisieren. Der Gesetzesentwurf ist Teil des Pharmapaketes von Industriekommissar Günter Verheugen, das heute dem Parlament und Rat der Europäischen Union vorgelgt wurde.