Zusatzindikationen für Xarelto

Bayer will die Zulassung seines oralen Gerinnungshemmers Xarelto (Rivaroxaban) erweitern: Der Pharmakonzern hat bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA entsprechende Anträge für die Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern und für die Behandlung der tiefen Venenthrombose und die Prävention der wiederkehrenden tiefen Venenthrombose und Lungenembolie gestellt.

Der Hemmer des Blutgerinnungsfaktors Xa dient bislang zur Prophylaxe venöser Thromboembolien nach Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operationen. Eine entsprechende Zulassung gibt es Bayer zufolge in mehr als 100 Ländern weltweit.

In den USA ist Xarelto noch nicht zugelassen: Im Jahr 2009 hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA zusätzliche Daten zur Abschätzung des Nutzen-Risiko-Profils verlangt, die der Kooperationspartner Johnson & Johnson nun eingereicht hat.