Warnungen für Antiepileptika

Hersteller von Antiepileptika müssen nun auch in den USA davor warnen, dass die Einnahme der Substanzen das Suizid-Risiko erhöhen kann. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA will die Firmen dazu verpflichten, entsprechende Hinweise in die Patienteninformation aufzunehmen.

Die Anordnung gilt demnach für alle Antiepileptika, betroffen sind unter anderem die Arzneistoffe Carbamazepin, Gabapentin, Tiagabin, Felbamat, Lamotrigin und Pregabalin. In Europa hatte die zuständige Behörde bereits im August entsprechende Maßnahmen veranlasst.

Patienten, die mit einem der betroffenen Arzneistoffe behandelt werden, sollen zusätzlich durch einen separaten Handzettel über das Risiko aufgeklärt werden. Die Firmen müssen der FDA für jedes Medikament eine Risikomanagementstrategie vorlegen. Mediziner sollten ihre Patienten künftig besonders gründlich auf Änderungen in der Stimmungslage oder im Verhalten beobachten, rät die FDA.

Den Maßnahmen war die Auswertung von 199 klinischen Studien zu insgesamt elf antiepileptischen Arzneistoffen voraus gegangen. Demnach haben Patienten, die Antiepileptika einnehmen, ein doppelt so hohes Risiko für Selbstmordgedanken wie Probanden, die ein Placebo erhalten hatten.