Vydura: Rimegepant auf der Zielgeraden

Berlin -

Ditane und Gepante gelten als die großen neuen Hoffnungsträger zur Behandlung und Prophylaxe der Migräne. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die Zulassungsempfehlung für Vydura (Rimegepant, Biohaven/Pfizer) erteilt. Erhält das Arzneimittel die Zulassung, wäre es das erste in der EU zugelassene Migräne-Therapeutikum, welches sowohl zur Behandlung wie auch zur Prophylaxe der Erkrankung eingesetzt werden kann.

In den USA sind Wirkstoffe aus der Gruppe der Ditane (selektive 5-HT1F-Rezeptor-Agonisten) und der Gepante (CGRP-Rezeptor-Antagonisten) bereits zugelassen: Rimegepant steht seit 2020 als Schmelztablette zur Verfügung, Ubrogepant erhielt als erster Vertreter der Wirkstoffgruppe 2019 die Zulassung. Schon bald könnte auch in Europa der erste orale Vertreter der Gepante auf den Markt kommen und für Migräne-Patient:innen eine neue Therapieoption darstellen.

Alternative zu Triptanen & Co.

Viele Patient:innen setzen derzeit zur Behandung einer akuten Migräneattacke auf Triptane. Doch sie kommen nicht für alle Patient:innen in Frage, denn Triptane sind für Patient:innen mit kardiovaskulären Vorerkrankungen generell kontraindiziert. Deshalb können die neuen Wirkstoffgruppen eine wertvolle Alternative darstellen. Denn ihre Anwendung ist nachderzeitigen Erkenntnissen nicht mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden.

Bedeutung des CGRP bei Migräne

Dem „Calcitonin Gene-Related Peptide“ wird eine zentrale Rolle bei der Entstehung von Migräne zugeschrieben. Angriffspunkt der Gepante ist daher der CGRP-Rezeptor, an dem auch die verfügbaren Migräne-Antikörper Aimovig (Erenumab), Ajovy (Fremanezumab), Emgality (Galcanezumab) und Vyepti (Eptinezumab) angreifen. Im Vergleich zu den subkutan oder intravenös zu verabreichenden Antikörpern, wird Rimegepant jedoch oral angewendet.

Key facts zu Vydura

Vydura soll als Schmelztablette auf den Markt kommen und zunächst erwachsenen Patient:innen zur Verfügung stehen. Die Anwendungsgebiete umfassen laut Zulassungsempfehlung:

• akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen
• vorbeugende Behandlung der episodischen Migräne bei Erwachsenen, die mindestens vier Migräneanfälle pro Monat haben

Für die Akutbehandlung wird eine Tablette mit 75 mg Rimegepant eingenommen. Laut der US-Fachinformation liegt die Höchstdosis bei einer Tablette pro Tag. Zur Prophylaxe wird dort die Einnahme von einer Tablette jeden zweiten Tag empfohlen.