Ende 2019 startete ViiV mit der „Customize-Studie“ die ersten Untersuchungen für eine einmal monatlich injizierbare HIV-Behandlung: Das neuartige Behandlungsregime sollte eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen Cabotegravir und Rilpivirin umfassen. Damals wurde das Arzneimittel als völlig neue Therapieoption gehandelt. Nun erfolgte die Zulassung. Patienten können zukünftig auf eine Injektion alle acht Wochen, anstatt mehrmals täglich einzunehmender Tabletten, zurückgreifen.

Die Vocabria-Tabletten werden in Kombination mit Rilpivirin-Tabletten innerhalb der Einleitungsphase eingenommen. Auch bei den Injektionen erfolgt die Kombinationsgabe von Cabotegravir und Rilpivirin. Das Dosierungsregime ist relativ komplex. Die Patient:innen sollten vor Beginn der Therapie darauf hingewiesen werden. Nur wenn alle Spritzen-Termine regelmäßig eingehalten werden, ist ein Therapieerfolg möglich.

Orale Einleitungsphase

• 28 Tage Einnahme von Cabotegravir zusammen mit Rilpivirin
• Cabotegravir 30 mg in Kombination mit Rilpivirin 25 mg einmal täglich
• Mit einer Mahlzeit einnehmen

Monatliche Dosierung (nur in den USA und Kanada zugelassen)

• 600 mg Injektion (entsprechend 3 ml Dosis)
• Erste Injektion am letzten Tag der oralen Einleitungsphase (intramuskulär)
• Beide Injektionen (+ Rilpivirin) in den Gesäßmuskel an einem Tag

Erhaltungsdosis

• 400 mg Injektion (entsprechend 2 ml Dosis)
• Beide Injektionen (+ Rilpivirin) in den Gesäßmuskel an einem Tag
• Injektion bis zu einer Woche vor oder nach dem Zieldatum möglich

Dosierung 2-Monatsschema (das in Deutschland zugelassene Dosierungschema)

• 600 mg Injektion (entsprechend 3 ml Dosis)
• Erste Injektion am letzten Tag der oralen Einleitungsphase (intramuskulär)
• Nach einem Monat weitere Injektion mit 600 mg
• Die zweite Injektion kann bis zu eine Woche vor oder nach dem Zieldatum erfolgen
• Beide Injektionen (+ Rilpivirin) immer am selben Tag in den Gesäßmuskel
• Dann erfolgen 2 Monate Pause vor der nächsten Injektion

Indiziert ist die Medikation bei HIV-positiven Patienten, die keine gegenwärtigen oder historisch dokumentierten Resistenzen gegenüber nicht-nukleosidalen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) oder Integrase-Inhibitoren (INI) aufweisen. Vocabria wird bei virologisch supprimierten Patienten (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml) die auf einem stabilen antiretroviralen Regime eingestellt sind angewendet. „Die neue Therapieoption mit Vocabria + Rekambys stellt einen Meilenstein in der antiretroviralen Therapie von Menschen mit HIV dar,“ erklärt Holger Rovini, Arzt und Medical Director von ViiV Healthcare Deutschland. „Die Verabreichung der Depot-Injektionssuspensionen alle 2 Monate ermöglicht den Patienten die Freiheit, nicht mehr täglich orale HIV-Medikamente einnehmen zu müssen.“

Anmerkung der Redaktion: In einer früheren Version des Textes wurde das einmal monatliche Dosierungsregime auch für die Anwendung in Europa aufgeführt. Dieses Schema ist nur in den USA und Kanada zugelassen.