ViiV: Zulassungsantrag für Fostemsavir eingereicht

Berlin -

ViiV Healthcare hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einen Zulassungsantrag für Fostemsavir eingereicht. Der Wirkstoff soll zur Behandlung von HIV-Erkrankungen bei Erwachsenen zugelassen werden. Der zuständige Ausschuss hat eine beschleunigte Zulassung beantragt. ViiV hat von der EMA die Zusage für eine beschleunigte Überprüfung des Zulassungsantrages erhalten.

Fostemsavir soll in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1-Infektion angewendet werden, bei denen es aus Gründen vorliegender Resistenzen oder Unverträglichkeiten nicht möglich ist, ein alternatives antivirales Schema zu erstellen. Fostemsavir ist ein HIV-Eintrittsinhibitor und ein Prodrug von Temsavir. Der Wirkstoff blockiert einen bestimmten Rezeptor des Virus, so dass die anfängliche virale Bindung an die CD4 + T-Wirtszelle verhindert wird. Dadurch wird der Eintritt in die Immunzelle des Wirts unterbunden. Das Medikament greift an einem anderen Lebenszyklus-Schritt des Virus an, so dass der Wirkstoff ein Potenzial in der Behandlung von resistenten HI-Viren bietet.

CEO von ViiV Healthcare, Deborah Waterhouse, sagte: „ViiV Healthcare ist stolz darauf, der EMA einen Zulassungsantrag für ein Medikament zu übermitteln, das für Menschen mit HIV bestimmt ist, die ihr Virus nicht unterdrücken konnten und nur noch wenige Behandlungsmöglichkeiten haben. Behandlungsschemata können aufgrund des wandelbaren Virus fehlschlagen.“ Einzelne Personen könnten zudem Probleme mit der Verträglichkeit, der Sicherheit und den Wechselwirkungen der Arzneimittel haben, dadurch könnten sich eingeschränkte Behandlungsmöglichkeiten ergeben. „Obwohl diese Personen einen kleinen Prozentsatz der Gesamtzahl der Menschen ausmachen, die mit HIV leben, sind ihre nicht gedeckten Behandlungsbedürfnisse lebensbedrohlich. Wir setzen uns dafür ein, diese Bedürfnisse durch innovative neue Medikamente wie Fostemsavir zu bekämpfen.“

ViiV hatte zuletzt bei der FDA und der EMA Zulassungsanträge für die erste dispergierbare Formulierung von Dolutegravir (DGT) für Kinder mit HIV eingereicht. Werden die Anträge genehmigt, schließt ViiV damit eine Behandlungslücke.