Vandetanib nur von Spezialapotheker

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat mit Vandetanib das erste Arzneimittel zur Behandlung des fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinom zugelassen. Es ist das erste in den USA zugelassene Präparat des Herstellers AstraZeneca mit Orphan Drug-Status. Von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA und der kanadischen Behörde stehen die Entscheidungen noch aus.

Der Wirkstoff ist ein einmal täglich oral verabreichter Inhibitor des VEGF-Rezeptors (vascular endothelial growth factor) und des EGFR-Signalwegs (epidermal growth factor receptor). Wegen möglicher Schäden am Herzen wird Vandetanib nur unter Auflagen in den Markt eingeführt. So dürfen nur zertifizierte Ärzte und Apotheker das Arzneimittel verschreiben beziehungsweise abgeben. Zu den Nebenwirkungen zählen Arrythmien und QT-Zeit-Verlängerung.

Astra Zeneca hatte Vandetanib auch zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarziom vorgesehen. Die Zulassungsanträge bei der EMA und der FDA wurden allerdings 2009 zurück gezogen.