Untermischung bei Chelidonium Rh D4 Nadine Tröbitscher, 05.12.2017 15:58 Uhr
Chargenrückruf bei Chelidonium Rh D4 Augentropfen: Apotheker werden in das Warenlager gebeten und müssen Ware der betroffenen Charge zurückschicken. Medac muss wegen Verunreinigungen zwei Chargen Zolendronsäure zurückrufen. Die AMK-Meldungen des Tages.
Chelidonium Rh D4, 10 ml Augentropfen. Ch.-B.: D0611
Untermischung möglich: Weleda ruft Chelidonium Rh D4 Augentropfen zurück. Während der Herstellung der Charge D0611 kann es zu einer Untermischung auf einer Vorstufe gekommen sein, so das Ergebnis interner Qualitätskontrollen.
Ein Arzneimittelrisiko besteht jedoch nicht. Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffene Charge zu überprüfen und die Ware an folgende Adresse zu schicken: Weleda AG, Buchstraße 189, 73525 Schwäbisch Gmünd.
Gemäß anthroposophischer Menschen- und Naturerkenntnis werden Chelidonium Rh D4 Augentropfen zur Anregung der Tränensekretion bei trockener Bindehaut und trockener Bindehautentzündung eingesetzt. Betroffene können dreimal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack träufeln.
Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 Stück Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: E168201B
Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 4 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: E168201A
Medac hat bei einer Überprüfung einen nicht-spezifikationskonformen Wert für unbekannte Verunreinigungen festgestellt. Daher werden die betroffenen Chargen des Arzneimittels Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 01476868 und 01476911), aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurückgerufen. Weitere Chargen oder Wirkstärken sind laut Hersteller nicht betroffen.
Apotheken sollen ihre Lagerbestände prüfen und Rückmeldung an die Service-Abteilung unter der Telefonnummer 04103 - 8006 111 geben.
Ware soll vernichtet werden, die Vernichtungserklärung soll an [email protected] geschickt werden. Für die vernichtete Ware gibt es entsprechenden Ersatz.