Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt, Tolperison nur noch bei Spastizität nach Schlaganfall anzuwenden. Bislang ist das Präparat allgemein zur Behandlung von Spastitizität der Skelettmuskulatur zum Beispiel für Patienten mit Multipler Sklerose oder Erkrankungen der Wirbelsäule zugelassen. Die EMA-Empfehlung basiert auf neuen Daten zum Nutzen-Risiko-Verhältnis des Spasmolytikums.

Demnach sind in aktuellen Studien häufiger Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten. Außerdem sei die Wirksamkeit nicht in jeder Indikation nachgewiesen. Die EMA spricht sich daher für die Einschränkung der Indikation aus. Außerdem sollen Ärzte Tolperison nicht mehr injizieren.

Ärzte sollen Patienten über mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen aufklären. Bei Symptomen wie Rötung, Ausschlag, starkem Juckreiz der Haut, Keuchen, Atemnot und schnellem Herzschlag verbunden mit niedrigem Blutdruck sollen Patienten das Medikament absetzen und einen Arzt aufsuchen.