Tioblis außerhalb der Spezifikation
Aufgrund von Spezifikationsabweichungen bei längerer Lagerung ruft Berlin Chemie eine Charge des Cholesterinsenkers Tioblis zurück.
Tioblis 10 mg/80 mg 100 Filmtabletten
Betroffene Charge: S008802
Die Spezifikationsgrenze eines Abbauprodukts innerhalb der Filmtabletten wurde überschritten. Diese Grenzwertüberschreitung wurde im Rahmen einer Langzeitstabilitätsuntersuchung zu Tioblis festgestellt. Der Cholesterinsenker enthält Ezetimib und Atorvastatin. Der Zulassungsinhaber MSD Sharp & Dohme GmbH ruft deshalb vorsorglich in Kooperation mit der Berlin-Chemie AG als Mitvertreiber die betroffene Charge zurück.
Es wird um Überprüfung der Warenbestände gebeten. Eine Rücksendung mittels ABPG-Formular kann über den pharmazeutischen Großhandel oder ausreichend frankiert, an folgende Adresse erfolgen (Direktbezug):
Berlin-Chemie AG
Rückruf Tioblis
Osdorfer Ring 30
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