Vor knapp einem Jahr hat die Europäischen Arzneimittelagentur EMA die Zulassung des ADHS-Medikaments Vyvanse (Lisdexamphetamin) empfohlen. Der Hersteller Shire hofft, die Markteinführung noch in diesem Jahr über die Bühne zu bekommen. Dann naht die frühe Nutzenbewertung. Weil es auch skeptische Stimmen gibt, will Shire sein Medikament jetzt einem Vergleich mit Concerta (Methylphenidat, Janssen) stellen.

In zwei Phase-IV-Studien sollen die beiden Medikamente gegeneinander gestellt werden. Geplant ist der Einschluss von 1000 Jugendlichen zwischen 13 und 17 Jahren. Im zweiten Halbjahr 2013 sollen die Ergebnisse vorliegen.

In einer Phase-III-Studie war Concerta in einem Nebenarm als Referenz gelaufen. Offenbar waren die Ergebnisse so ermutigend, dass Shire weitere Untersuchungen für lohnend hält. Geht das Ganze allerdings schief, droht Vyvanse eine Festbetragsgruppe. Das wäre bitter: Methylphenidat ist seit kurzem generisch verfügbar.