Weiterer Import genehmigt

Salbutamol bleibt Mangelware

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Berlin -

Im Dezember wurde für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform ein Versorgungsmangel bekanntgegeben. Dieser wird auf Probleme in der Herstellung und eine weltweit gestiegene Nachfrage zurückgeführt. Bis Herbst sei mit Lieferausfällen zu rechnen.

Engpässe bei Salbutamol-haltigen Arzneimitteln gibt es nicht nur hierzulande, sondern auch in den europäischen Nachbarstaaten beispielsweise in Österreich, Bulgarien, Dänemark, Frankreich, Griechenland, Ungarn, Irland, Niederlande, Norwegen, Spanien und Schweden. Laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) kann die Mangelsituation in den einzelnen Ländern variieren.

Nationale Maßnahmen sollen die Engpässe abfedern. Dazu gehören unter anderem Ausnahmegenehmigungen zum Inverkehrbringen von Ware in ausländischer Aufmachung. In der vergangenen Woche wurde Infectopharm erneut gestattet, Salbutamol Aldo-Unión aus Spanien in den Markt zu bringen. Die Gestattung gilt für 71.860 Packungen der Charge 008V112A. Erst Anfang August wurde dem familiengeführten Unternehmen mit Sitz in Heppenheim das Inverkehrbringen von 73.799 Packungen Salbutamol Aldo-Unión gestattet.

Hinzu kommen weitere Empfehlungen des Beirats für Liefer- und Versorgungsmängel. So sollen Ärzt:innen keine Rezepte für eine individuelle Bevorratung ausstellen. Patient:innen sollen nur dann ein Folgerezept erhalten, wenn eine weitere Verordnung erforderlich ist. Ziel der Maßnahmen ist es, regionale und/oder individuelle Bevorratungen vorzubeugen. Außerdem soll nur die kleinste Packungsgröße verordnet werden.

Zudem hat der GKV-Spitzenverband den Krankenkassen empfohlen, über den Zeitraum des Versorgungsmangels eventuell anfallenden zusätzlichen Kosten zu übernehmen – auch dann, wenn grundsätzlich keine Übernahmepflicht zusätzlicher Kosten vorliegt. Dies gilt vor allem für importierte Arzneimittel.

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